- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00138762
Torsetrapibi/atorvastatiini vs. pelkkä atorvastatiin tai lumelääke potilailla, joilla on korkea kolesteroli
keskiviikko 15. helmikuuta 2012 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 3, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus Torsetrapibi/Atorvastatiini kiinteän yhdistelmän tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä, joka annetaan suun kautta kerran päivässä 6 kuukauden ajan, verrattuna pelkkään atorvastatiiniin tai lumelääkettä mixlipidemiapotilailla (Fredricksonin tyypit IIa ja IIb).
Torcetrapib-projekti lopetettiin 2.12.2006 turvallisuushavaintojen vuoksi.
Tutkimus, jossa tarkastellaan lipiditasoja koehenkilöillä, jotka ottavat tutkimuslääkettä, atorvastatiinia yksinään tai lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätietoja saat soittamalla: 1-800-718-1021
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
3800
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Dottignies, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Ham, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Hasselt, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Hoeilaart, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
La Louviere, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Leuven, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
Wilsele, Belgia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Pfizer Investigational Site
-
Suwon, Korean tasavalta
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Puebla, Meksiko
- Pfizer Investigational Site
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., Meksiko
- Pfizer Investigational Site
-
Tlalpan, D.f., Meksiko
- Pfizer Investigational Site
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksiko
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bekkestua, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Elverum, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Honefoss, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Jessheim, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Kongsberg, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Lena, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Lierskogen, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Molde, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Moss, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Roverud, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Skedsmokorset, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
Tromso, Norja
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Goteborg, Ruotsi
- Pfizer Investigational Site
-
Jarfalla, Ruotsi
- Pfizer Investigational Site
-
Linkoping, Ruotsi
- Pfizer Investigational Site
-
Orebro, Ruotsi
- Pfizer Investigational Site
-
Strangnas, Ruotsi
- Pfizer Investigational Site
-
Umea, Ruotsi
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beckum, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Bochum, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Erlangen, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Feldafing, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Heidelberg, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Homburg/Saar, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Karlsruhe, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Kuenzing, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Nuernberg, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Offenbach, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Rodgau, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
Schwerin, Saksa
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Cornwall
-
Penzance, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Devon
-
Woolwell, Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Harrow
-
Middlesex, Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hertfordshire
-
Garston, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lancs. Fy3 7dq
-
Blackpool, Lancs. Fy3 7dq, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
Addlestone, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
East Horsley, Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Warminster, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Oro Valley, Arizona, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Carmichael, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Concord, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Stockton, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Thouasand Oaks, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Tustin, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Upland, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Westlake Village, California, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Ft. Pierce, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Palm Bay, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Sebastian, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Creve Coevr, Illinois, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Erlanger, Kentucky, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Elkton, Maryland, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Endwell, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Olmsted Township, Ohio, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
The Colony, Texas, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Oregon, Wisconsin, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kohonnut kolesteroli
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta.
- Statiinihoidon intoleranssi, joka johtaa vieroitusoireisiin
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään liittyvän lisääntyneeseen myosiitin riskiin yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa
- Koehenkilöt, joilla on jokin muu lääketieteellinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen, estää vasteen arvioinnin tai tehdä epätodennäköiseksi, että tutkittava saisi tutkimuksen päätökseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
LDL- ja HDL-tasot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
muut lipidiparametrit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Hyperlipidemiat
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
- Torcetrapib
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5091018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis