Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование торцетрапиба/аторвастатина в сравнении с аторвастатином отдельно или плацебо у пациентов с высоким уровнем холестерина

15 февраля 2012 г. обновлено: Pfizer

Фаза 3, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации торцетрапиб/аторвастатин, назначаемой перорально один раз в день в течение 6 месяцев, по сравнению с монотерапией аторвастатином или плацебо у субъектов со смешанной дислипидемией (Типы Фредриксона IIa и IIb).

Проект Torcetrapib был прекращен 2 декабря 2006 г. по соображениям безопасности.

Исследование для изучения уровня липидов у субъектов, принимавших исследуемый препарат, аторвастатин отдельно или плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гиперлипидемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дополнительную информацию можно получить по телефону: 1-800-718-1021

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

3800

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Bruxelles, Бельгия
    - Pfizer Investigational Site
  - Dottignies, Бельгия
    - Pfizer Investigational Site
  - Ham, Бельгия
    - Pfizer Investigational Site
  - Hasselt, Бельгия
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoeilaart, Бельгия
    - Pfizer Investigational Site
  - La Louviere, Бельгия
    - Pfizer Investigational Site
  - Leuven, Бельгия
    - Pfizer Investigational Site
  - Wilsele, Бельгия
    - Pfizer Investigational Site
Германия
- - Beckum, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Berlin, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Bochum, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Erlangen, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Feldafing, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Heidelberg, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Homburg/Saar, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Karlsruhe, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuenzing, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Nuernberg, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Offenbach, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Rodgau, Германия
    - Pfizer Investigational Site
  - Schwerin, Германия
    - Pfizer Investigational Site
Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Pfizer Investigational Site
  - Suwon, Корея, Республика
    - Pfizer Investigational Site
Мексика
- - Puebla, Мексика
    - Pfizer Investigational Site
- D.f.
  - Mexico, D.f., Мексика
    - Pfizer Investigational Site
  - Tlalpan, D.f., Мексика
    - Pfizer Investigational Site
- DF
  - Mexico, DF, Мексика
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Мексика
    - Pfizer Investigational Site
Норвегия
- - Bekkestua, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Elverum, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Honefoss, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Jessheim, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Kongsberg, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Lena, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Lierskogen, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Molde, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Moss, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Oslo, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Roverud, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Skedsmokorset, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
  - Tromso, Норвегия
    - Pfizer Investigational Site
Соединенное Королевство
- Cornwall
  - Penzance, Cornwall, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Woolwell, Plymouth, Devon, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
- Harrow
  - Middlesex, Harrow, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Garston, Hertfordshire, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
- Lancs. Fy3 7dq
  - Blackpool, Lancs. Fy3 7dq, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Addlestone, Surrey, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
  - East Horsley, Leatherhead, Surrey, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Warminster, Wiltshire, Соединенное Королевство
    - Pfizer Investigational Site
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Oro Valley, Arizona, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Sun City, Arizona, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Carmichael, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Concord, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenbrae, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockton, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Thouasand Oaks, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Upland, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Westlake Village, California, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Ft. Pierce, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Jupiter, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Sebastian, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Stuart, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Wellington, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Creve Coevr, Illinois, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Erlanger, Kentucky, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Maine
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Elkton, Maryland, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Endwell, New York, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Lake Success, New York, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Concord, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Olmsted Township, Ohio, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Westlake, Ohio, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Beaverton, Oregon, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Beaumont, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Bryan, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - The Colony, Texas, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Renton, Washington, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
  - Oregon, Wisconsin, Соединенные Штаты
    - Pfizer Investigational Site
Швеция
- - Goteborg, Швеция
    - Pfizer Investigational Site
  - Jarfalla, Швеция
    - Pfizer Investigational Site
  - Linkoping, Швеция
    - Pfizer Investigational Site
  - Orebro, Швеция
    - Pfizer Investigational Site
  - Strangnas, Швеция
    - Pfizer Investigational Site
  - Umea, Швеция
    - Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

лица с повышенным уровнем холестерина

Критерий исключения:

Женщины, которые беременны или кормят грудью, или планируют забеременеть.
Непереносимость терапии статинами, приводящая к отмене
Субъекты, принимающие любые препараты, которые, как известно, связаны с повышенным риском миозита в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы
Субъекты с любым другим заболеванием или лабораторными отклонениями, которые могут повлиять на безопасность субъекта, помешать оценке ответа или сделать маловероятным завершение исследования субъектом.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Уровни ЛПНП и ЛПВП

Вторичные показатели результатов

Мера результата
другие показатели липидов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

A5091018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

University of Florida

Завершенный

Тренировка подбородочно-язычных мышц при храпе и обструктивном апноэ во сне

Апноэ сна, обструктивное | Храп

Соединенные Штаты
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Завершенный

Транскраниальная магнитная стимуляция и булимическая тяга

Булимия

Франция
Pfizer

Завершенный

Crisaborole для китайских и японских субъектов (≥2 лет) с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести

Атопический дерматит

Китай, Япония, Корея, Республика
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Неизвестный

Эффективность и безопасность гранул Changkang при лечении синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи (IBS-D)

Синдром раздраженного кишечника с диареей

Китай
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...

Неизвестный

Изучение геномики микроРНК синдрома застоя крови и ишемической болезни сердца

Ишемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя крови

Китай
University Hospital, Clermont-Ferrand

Рекрутинг

Эффективность Orosol® при лечении химио- и радиационно-индуцированного мукозита. (OROSOL)

Оральный мукозит

Франция
Henan University of Traditional Chinese Medicine
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Неизвестный

Гранулы Bufei Jianpi для замедления снижения функции легких при ХОБЛ на ранней стадии

Хроническое обструктивное заболевание легких

Китай
Universidad Francisco de Vitoria

Завершенный

Острая добавка сока свеклы у альпинистов-любителей

Пищевая добавка | Спортивная производительность

Испания
Takeda

Завершенный

Безопасность и эффективность рамелтеона у пожилых людей с хронической бессонницей.

Хроническая бессонница

Соединенные Штаты
Takeda

Завершенный

Эффективность и безопасность Рамелтеона при хронической бессоннице

Хроническая бессонница