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Eine Studie zu Torcetrapib/Atorvastatin vs. Atorvastatin allein oder Placebo bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel

15. Februar 2012 aktualisiert von: Pfizer

Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer festen Kombination von Torcetrapib/Atorvastatin, die einmal täglich über 6 Monate verabreicht wurde, im Vergleich zu Atorvastatin allein oder Placebo bei Patienten mit gemischter Dyslipidämie (Fredrickson-Typen IIa und IIb).

Das Torcetrapib-Projekt wurde am 2. Dezember 2006 aufgrund von Sicherheitsbefunden beendet.

Eine Studie zur Untersuchung der Lipidspiegel bei Probanden, die das Studienmedikament Atorvastatin allein oder Placebo einnahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für weitere Informationen rufen Sie bitte an: 1-800-718-1021

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

3800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Pfizer Investigational Site
      • Dottignies, Belgien
        • Pfizer Investigational Site
      • Ham, Belgien
        • Pfizer Investigational Site
      • Hasselt, Belgien
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoeilaart, Belgien
        • Pfizer Investigational Site
      • La Louviere, Belgien
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgien
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilsele, Belgien
        • Pfizer Investigational Site
  • Deutschland
      • Beckum, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Bochum, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Feldafing, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Homburg/Saar, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuenzing, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Offenbach, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Rodgau, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
      • Schwerin, Deutschland
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Pfizer Investigational Site
      • Suwon, Korea, Republik von
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko
        • Pfizer Investigational Site
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexiko
        • Pfizer Investigational Site
      • Tlalpan, D.f., Mexiko
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko
        • Pfizer Investigational Site
  • Norwegen
      • Bekkestua, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Elverum, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Honefoss, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Jessheim, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Kongsberg, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Lena, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Lierskogen, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Molde, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Moss, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Roverud, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Skedsmokorset, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
      • Tromso, Norwegen
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden
        • Pfizer Investigational Site
      • Jarfalla, Schweden
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Schweden
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Schweden
        • Pfizer Investigational Site
      • Strangnas, Schweden
        • Pfizer Investigational Site
      • Umea, Schweden
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Thouasand Oaks, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Ft. Pierce, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sebastian, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Creve Coevr, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Olmsted Township, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Hillsboro, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • The Colony, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Oregon, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
    • Cornwall
      • Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Woolwell, Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
    • Harrow
      • Middlesex, Harrow, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Garston, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs. Fy3 7dq
      • Blackpool, Lancs. Fy3 7dq, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
      • East Horsley, Leatherhead, Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Warminster, Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit erhöhtem Cholesterin

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Unverträglichkeit gegenüber einer Statintherapie, die zum Entzug führt
  • Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie in Kombination mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren mit einem erhöhten Risiko für Myositis verbunden sind
  • Probanden mit einem anderen medizinischen Zustand oder einer Laboranomalie, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen, die Bewertung des Ansprechens ausschließen oder es unwahrscheinlich machen könnten, dass der Proband die Studie abschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
LDL- und HDL-Spiegel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
andere Lipidparameter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A5091018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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