- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00173056
Los factores que predicen el cambio de los caracteres del transporte peritoneal en el líquido de diálisis peritoneal
La fibrosis peritoneal (FP) es una de las complicaciones más graves después de la diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPCA) a largo plazo. El depósito de fibroblastos peritoneales humanos (HPFB) y matriz extracelular (ECM) es la causa más posible que conduce a la PF. Las ECM se sintetizan principalmente a partir de HPFB y células mesoteliales peritoneales humanas (HPMC). En el proceso de PF, hay una disminución en la cantidad de HPMC, pérdida de permeabilidad para las moléculas más bajas y, finalmente, una falla en la ultrafiltración. Este fenómeno dará como resultado el fracaso de la técnica.
Se ha afirmado que el alto contenido de glucosa del dializado y la peritonitis son los principales estimulantes del desarrollo de la FP. En cada episodio de peritonitis, el número de HPMC disminuirá. Por otro lado, la producción de ECM se verá reforzada por las citoquinas inflamatorias secretadas por los glóbulos blancos o HPMC per se. El dializado con alto contenido de glucosa inducirá el proceso anterior con una estimulación más crónica, y la FP seguida por el fracaso de la técnica es inevitable.
La fibrosis peritoneal se diagnostica definitivamente con una biopsia peritoneal, pero esto es un inconveniente para la mayoría de los pacientes. Además, los cambios patológicos se observarán solo después de una pérdida sustancial de la función peritoneal. La prueba de equilibrio peritoneal (PET) suele utilizarse como índice de la función peritoneal. Sin embargo, en el proceso crónico, el cambio de PET también es lento y no puede ser un parámetro para el resultado del tratamiento. En este estudio se buscarán los factores que predicen el cambio de PET, y podrían ser un índice de evaluación e incluso un marcador de prevención o tratamiento de la FP.
En este proyecto, el dializado de diálisis peritoneal (DP) se recolectará durante una PET anual en cada paciente de DP en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH). Algunas de las citoquinas que se medirán incluyen el factor de crecimiento vasculoendotelial, el hialuronano, el factor de crecimiento transformante-β, el procolágeno y el antígeno del cáncer-125. La misma prueba y medición se realizará durante PET en el próximo año. Se analizarán los factores que afectan a los resultados de la PET como citocinas, exposición a la glucosa, incidencia de peritonitis, duración de la DP, sexo, edad. Los investigadores intentarán encontrar un marcador reactivo agudo conveniente para prevenir o tratar la FP para monitorear clínicamente el cambio de PET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jenq-Wen Huang, MD
- Número de teléfono: 3924 886-2-23123456
- Correo electrónico: jenqwen@ha.mc.ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Número de teléfono: 3924 886-2-23123456
- Correo electrónico: jenqwen@ha.mc.ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con EP
Criterio de exclusión:
- Peritonitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenq-Wen Huang, MD, Department of Internal Medicine, NTUH
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Otros números de identificación del estudio
- 9361700731
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