Ácido nicotínico: farmacocinética, farmacodinámica, expresión del receptor

Criterios de inclusión:

• Buen estado de salud física y mental

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con cualquier otro producto en investigación en los últimos 60 días antes del día de la aleatorización en el estudio
• Uso regular de medicamentos en los últimos 60 días antes del día de la aleatorización en el estudio, excepto anticonceptivos orales en mujeres participantes
• Tratamiento en los 60 días anteriores al día de la aleatorización en el estudio con cualquier fármaco conocido por tener un potencial bien definido de toxicidad para un órgano principal, o cualquier sustancia conocida por inducir o inhibir el metabolismo hepático del fármaco (incluidos los anestésicos generales)
• Cualquier ingesta de fármacos (incluidos los remedios de venta libre) en las 2 semanas anteriores al día de la aleatorización en el estudio, a menos que el investigador considere que la ingesta de fármacos es clínicamente irrelevante para los fines de este estudio.
• Cualquier enfermedad aguda o crónica o hallazgos clínicamente relevantes en el examen previo al estudio
• Presencia, antecedentes o secuelas de trastornos gastrointestinales (p. úlcera péptica), enfermedad hepática o renal, o cualquier otra afección conocida que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos
• Antecedentes de hipersensibilidad al producto en investigación
• Antecedentes o presencia de anomalías del lecho vascular
• Antecedentes o presencia de una enfermedad dermatológica o lesiones cutáneas, en particular en el área elegida para la medición del rubor
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a otros fármacos o a los constituyentes de los alimentos
• Antecedentes de otras enfermedades alérgicas o hipersensibilidad, a menos que el investigador lo considere clínicamente irrelevante para los fines de este estudio.
• Donación de sangre de > 400 ml en los 60 días anteriores al día de la aleatorización en el estudio
• De fumar
• Resultado positivo en examen de orina para drogas de abuso o en prueba de alcohol en aliento
• Drogodependencia conocida o sospechosa, incluido el consumo de > 30 g de alcohol al día
• Embarazo o lactancia
• Sujeto es el investigador o cualquier subinvestigador, asistente de investigación, farmacéutico, coordinador del estudio, otro personal o pariente del mismo directamente involucrado en la realización del protocolo.
• Condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
• Es poco probable que el sujeto cumpla con el protocolo, p. ej., actitud poco colaboradora, incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento e improbabilidad de completar el estudio