Никотиновая кислота - фармакокинетика, фармакодинамика, экспрессия рецепторов

Критерии включения:

• Хорошее самочувствие физически и морально

Критерий исключения:

• Лечение любым другим исследуемым продуктом за последние 60 дней до дня рандомизации в исследовании
• Регулярное использование лекарств в течение последних 60 дней до дня рандомизации в исследовании, за исключением оральных контрацептивов у женщин-участниц.
• Лечение в течение 60 дней до дня рандомизации в исследование любым лекарственным средством, о котором известно, что оно обладает четко определенным потенциалом токсичности для основных органов, или любым веществом, которое, как известно, индуцирует или ингибирует метаболизм лекарственного средства в печени (включая общие анестетики)
• Любой прием лекарств (включая безрецептурные средства) в течение 2 недель до дня рандомизации в исследовании, если исследователь не считает прием лекарств клинически нерелевантным для целей этого исследования.
• Любое острое или хроническое заболевание или клинически значимые результаты доисследования
• Наличие, история или последствия желудочно-кишечного тракта (например, пептическая язва), заболевание печени или почек или любое другое состояние, которое, как известно, препятствует всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств.
• Гиперчувствительность к исследуемому продукту в анамнезе
• История или наличие аномалий сосудистого русла
• История или наличие дерматологических заболеваний или поражений кожи, особенно в области, выбранной для измерения покраснения.
• История аллергии или гиперчувствительности к другим лекарствам или компонентам пищи
• Другие аллергические заболевания или гиперчувствительность в анамнезе, если только исследователь не сочтет это клинически нерелевантным для целей настоящего исследования.
• Донорство крови > 400 мл за 60 дней до дня рандомизации в исследование
• Курение
• Положительный результат скрининга мочи на наркотики или дыхательного теста на алкоголь
• Установленная или подозреваемая зависимость от наркотиков, включая потребление > 30 г алкоголя в день
• Беременность или лактация
• Субъектом является исследователь или любой младший исследователь, научный сотрудник, фармацевт, координатор исследования, другой персонал или их родственник, непосредственно участвующий в проведении протокола.
• Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
• Субъект вряд ли будет соблюдать протокол, например, отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих посещений и маловероятность завершения исследования.