- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00249522
Vales vs premios para pacientes con metadona - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Vales vs. premios para pacientes con metadona
El propósito de este estudio es comparar los procedimientos de gestión de contingencias (CM) basados en cupones con un sistema de CM de menor costo que brinda oportunidades para ganar premios.
Los pacientes ambulatorios dependientes de cocaína se asignan aleatoriamente a (a) tratamiento estándar, (b) tratamiento estándar más CM de cupón para abstinencia, definido por resultados negativos de análisis de orina y aliento, o (c) tratamiento estándar más CM de premio por abstinencia, definido por aliento negativo y resultados de análisis de orina.
Las muestras de orina y aliento se recolectan 3 veces por semana durante las Semanas 1 a 3, 2 veces por semana durante las Semanas 4 a 6 y 1 vez por semana durante las Semanas 7 a 12.
Se realizan entrevistas de seguimiento 1, 3, 6 y 9 meses después de la admisión, durante las cuales se evalúa el uso de sustancias y el funcionamiento psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030 2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Diagnóstico actual DSM-IV de dependencia de cocaína
- mantenido con una dosis estable de metadona durante >1 mes
- dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica grave y no controlada (p. ej., esquizofrenia aguda, trastorno bipolar o riesgo sustancial de suicidio) sobre la base de la historia clínica o el examen médico
- demencia (<23 en el Mini Examen del Estado Mental)
- en la recuperación del juego patológico según lo determinado por los criterios del DSM-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El consumo de drogas
Periodo de tiempo: línea de base y cada seguimiento
|
línea de base y cada seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-13444-1
- R01-13444-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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