Citalopram para la agitación en la enfermedad de Alzheimer (CitAD)

Criterios de inclusión

• Probable enfermedad de Alzheimer (criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y de la Asociación de Enfermedades de Alzheimer y Trastornos Relacionados), con una puntuación Mini-Mental de 5-28 inclusive
• Un medicamento para la agitación es apropiado, según la opinión del médico del estudio.

• Agitación clínicamente significativa para la cual ya sea

  1. la frecuencia de agitación evaluada por el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) es 'Muy frecuentemente', o
  2. la frecuencia de agitación evaluada por el NPI es 'Frecuentemente' Y la gravedad de la agitación evaluada por el NPI es 'Moderada' o 'Marcada'
• Provisión de consentimiento informado para la participación en el estudio por parte del paciente o sustituto (si es necesario) y el cuidador
• Disponibilidad del cuidador principal, que pasa varias horas a la semana con el paciente y supervisa su atención, para acompañar al paciente a las visitas del estudio y participar en el estudio
• Ningún cambio en los medicamentos para la enfermedad de Alzheimer (EA) dentro del mes anterior a la aleatorización, incluido el inicio, la interrupción o las modificaciones de la dosis

Criterio de exclusión

• Cumple con los criterios para el episodio depresivo mayor según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 4.ª edición, revisión de texto (DSM-IV (TR))
• Presencia de una enfermedad cerebral que podría explicar la presencia de demencia, como enfermedad vascular cerebral extensa, enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy, lesión cerebral traumática o esclerosis múltiple
• Psicosis (delirios o alucinaciones) que requieren tratamiento antipsicótico en opinión del médico del estudio
• Medida prolongada del tiempo entre el inicio de la onda Q y el final de la onda T en el ciclo eléctrico del corazón (intervalo QT)
• El tratamiento con citalopram está contraindicado en opinión del médico del estudio.
• Fracaso del tratamiento anterior con citalopram para la agitación después de un ensayo adecuado a una dosis mínima aceptada (mayor o igual a 20 mg/día)
• Tratamiento con un medicamento que prohibiría el uso concurrente seguro de citalopram, como los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)
• Necesidad de hospitalización psiquiátrica o suicida
• Participación actual en un ensayo clínico o en cualquier estudio que pueda agregar una carga significativa o afectar los resultados neuropsicológicos u otros resultados del estudio
• Tratamiento actual con antipsicóticos, anticonvulsivos (que no sean dilantin), otros antidepresivos (que no sean trazodona, menos o igual a 50 mg por día antes de acostarse), benzodiazepinas (que no sean lorazepam) o psicoestimulantes
• Cualquier condición que, en opinión del médico del estudio, haga que sea médicamente inapropiado o riesgoso que el paciente se inscriba en el ensayo.