Erlotinib como agente único en el cáncer de próstata independiente de andrógenos sin quimioterapia previa

Criterios de inclusión:

• Cáncer de próstata documentado independientemente de la puntuación de Gleason
• Los pacientes deben ser considerados refractarios a hormonas e independientes de andrógenos. Deben fallar los análogos de LHRH y el ensayo de abstinencia de antiandrógenos.
• El fracaso se confirma por un aumento en el valor de PSA del 10 % o más que el valor inmediatamente anterior y se confirma por otra evaluación 2 semanas después.
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible bioquímicamente mediante el aumento del PSA o/y con enfermedad metastásica en el hueso o en los órganos viscerales.
• Estado funcional de 2 o menos utilizando la escala ECOG.· Pruebas de función hepática adecuadas con ALT/AST < 3 veces lo normal, bilirrubina total de 1,5 o menos y función renal adecuada medida por una creatinina de 2,0 mg/dl o menos. Los valores de fosfatasa alcalina nunca son criterios de exclusión si se considera relacionado con metástasis óseas.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea. ANC de 1000 o más, Hgb de 9,0 g/dl o más y plaquetas de 100 000 o más. Si otras causas están afectando el recuento de plts, como trastornos autoinmunes, los pacientes pueden participar en el estudio.
• Los pacientes con una función inadecuada de la médula ósea que se considere relacionada con el compromiso de la médula ósea con el cáncer de próstata se permiten a discreción del investigador.
• Se permiten pacientes con otras neoplasias malignas siempre que no haya evidencia de la presencia de la otra neoplasia maligna en el momento del ingreso y hayan pasado 3 años o más desde que se completó el tratamiento para el otro trastorno.
• Los pacientes con exposición previa a terapias en investigación, incluidas las vacunas, pueden participar en este estudio siempre que su última exposición haya sido 4 semanas antes del ingreso al estudio. Los pacientes con metástasis ósea conocida pueden recibir bisfosfonatos intravenosos como aredia o zometa.
• Los pacientes que toman bisfosfonatos orales también están permitidos.
• Quimio ingenuo

Criterio de exclusión:

• Pacientes con exposición previa a Tarceva
• Pacientes que hayan recibido quimioterapia sistémica previa para el cáncer de próstata. Se permite la exposición a la quimioterapia para otras neoplasias malignas siempre que la última quimioterapia se haya completado 3 años antes del ingreso al estudio.
• Se excluyen los pacientes con neoplasias malignas previas, excepto aquellos que tienen cánceres de piel no melanoma u otros cánceres que están en remisión con la última terapia administrada 3 años antes de la inscripción.
• Se permite la exposición previa a cualquier forma de esteroides y no se considera criterio de exclusión.
• Estado funcional de 3 o superior utilizando la escala ECOG.
• Estado VIH positivo conocido Compromiso conocido del SNC con cáncer de próstata