- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00312403
Polimorfismos en los genes de la metaloproteinasa de matriz humana MMP1, MMP3 y MMP9: ¿factores de riesgo genéticos del glaucoma primario de ángulo abierto?
14 de enero de 2010 actualizado por: Medical University of Vienna
Las metaloproteinasas de matriz (MMP) cumplen diversas funciones moleculares importantes y juegan un papel fundamental en el desarrollo, la morfogénesis de los tejidos, la reparación, el envejecimiento y los procesos inflamatorios.
Las MMP también son importantes factores moduladores de enfermedades, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la artritis reumatoide o la degeneración macular.
Se han descrito variantes genéticas funcionales para ajustar las actividades de MMP a nivel transcripcional de genes y se han asociado con un mayor riesgo genético de, p.
arterioesclerosis o cáncer.
También se supone que las MMP juegan un papel importante en la remodelación de la matriz extracelular (ECM) en la cabeza del nervio óptico durante la neuropatía óptica glaucomatosa.
Se ha demostrado que MMP-1, MMP-3 y MMP-9 están reguladas al alza en una variedad de modelos animales de glaucoma.
Aquí, estudiamos tres SNP promotores dentro de los genes que codifican tres miembros de la familia MMP.
Al evaluar la prevalencia de las variantes genéticas asociadas con el aumento o la disminución de la actividad enzimática, (i) estimaremos su contribución al riesgo genético de desarrollar glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) e (ii) investigaremos el papel potencial de las MMP en el funcionamiento funcional. patología del GPAA.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 39 años
- Glaucoma primario de ángulo abierto como se evidencia por la característica pérdida del campo visual y ventosas del disco óptico (grupo POAG)
- Sujetos sanos emparejados por edad, sexo y etnia con el grupo de pacientes con GPAA (grupo de control)
Criterio de exclusión:
- Glaucoma de exfoliación, glaucoma pigmentario
- Historia de cierre de ángulo agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
|
Se tomará una única muestra de sangre venosa (10 ml).
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Otro: 2
Sujetos de control emparejados por edad y sexo
|
Se tomará una única muestra de sangre venosa (10 ml).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados de genotipado y probabilidades supuestamente asociadas con la aparición de glaucoma primario de ángulo abierto.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-300505
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