- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00312403
Полиморфизмы генов матричных металлопротеиназ человека MMP1, MMP3 и MMP9: генетические факторы риска первичной открытоугольной глаукомы?
14 января 2010 г. обновлено: Medical University of Vienna
Матриксные металлопротеиназы (ММП) выполняют разнообразные важные молекулярные функции и играют ключевую роль в развитии, морфогенезе тканей, восстановлении, старении и воспалительных процессах.
ММР также являются важными факторами, модулирующими заболевания, такие как рак, сердечно-сосудистые заболевания, ревматоидный артрит или дегенерация желтого пятна.
Было описано, что функциональные генетические варианты тонко настраивают активность ММР на уровне транскрипции генов и связаны с повышенным генетическим риском, например,
атеросклероз или рак.
Также предполагается, что ММР играют важную роль в ремоделировании внеклеточного матрикса (ECM) в головке зрительного нерва при глаукоматозной нейропатии зрительного нерва.
Было показано, что MMP-1, MMP-3 и MMP-9 активируются в различных животных моделях глаукомы.
Здесь мы изучаем три промоторных SNP в генах, кодирующих трех членов семейства MMP.
Путем оценки распространенности генетических вариантов, связанных либо с повышенной/сниженной активностью фермента, мы (i) оценим их вклад в генетический риск развития первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) и (ii) исследуем потенциальную роль ММП в функциональном патология ПОУГ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 39 лет
- Первичная открытоугольная глаукома, о чем свидетельствует характерное выпадение поля зрения и куполообразный диск зрительного нерва (группа ПОУГ)
- Здоровые лица, сопоставимые по возрасту, полу и этнической принадлежности с группой больных ПОУГ (контрольная группа)
Критерий исключения:
- Эксфолиативная глаукома, пигментная глаукома
- История закрытия острого угла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой
|
Будет взят один образец венозной крови (10 мл).
|
|
Другой: 2
Подходящие по возрасту и полу контрольные субъекты
|
Будет взят один образец венозной крови (10 мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты генотипирования и предположительно связанные шансы возникновения первичной открытоугольной глаукомы.
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-300505
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .