- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00312403
Polymorfismy v lidských matrixových metaloproteinázových genech MMP1, MMP3 a MMP9: Genetické rizikové faktory primárního glaukomu s otevřeným úhlem?
14. ledna 2010 aktualizováno: Medical University of Vienna
Matrixové metaloproteinázy (MMP) plní různé důležité molekulární funkce a hrají klíčovou roli ve vývoji, morfogenezi tkání, opravách, stárnutí a zánětlivých procesech.
MMP jsou také důležité faktory modulující onemocnění, jako je rakovina, kardiovaskulární onemocnění, revmatoidní artritida nebo makulární degenerace.
Funkční genetické varianty byly popsány pro doladění aktivit MMP na úrovni genové transkripce a byly spojovány se zvýšeným genetickým rizikem např.
arterioskleróza nebo rakovina.
Předpokládá se také, že MMP hrají hlavní roli v remodelaci extracelulární matrix (ECM) v hlavě zrakového nervu během glaukomové neuropatie zrakového nervu.
Ukázalo se, že MMP-1, MMP-3 a MMP-9 jsou up-regulovány na různých zvířecích modelech glaukomu.
Zde studujeme tři promotorové SNP v genech kódujících tři členy rodiny MMP.
Posouzením prevalence genetických variant spojených buď se zvýšenou/sníženou aktivitou enzymů, (i) odhadneme jejich příspěvek ke genetickému riziku rozvoje primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG) a (ii) prozkoumáme potenciální roli MMP ve funkčním patologie POAG.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 39 let
- Primární glaukom s otevřeným úhlem, jak je patrné z charakteristické ztráty zorného pole a baňkování optické ploténky (skupina POAG)
- Zdraví jedinci odpovídající věkem, pohlavím a etnickým původem skupině pacientů s POAG (kontrolní skupina)
Kritéria vyloučení:
- Exfoliační glaukom, pigmentový glaukom
- Historie uzavření ostrého úhlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
|
Bude odebrán jeden vzorek žilní krve (10 ml).
|
|
Jiný: 2
Kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví
|
Bude odebrán jeden vzorek žilní krve (10 ml).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky genotypizace a domněle spojená pravděpodobnost s výskytem primárního glaukomu s otevřeným úhlem.
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-300505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan