- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00312403
Polimorfizmusok a humán mátrix metalloproteináz génekben MMP1, MMP3 és MMP9: Az elsődleges nyitott zugú glaukóma genetikai kockázati tényezői?
2010. január 14. frissítette: Medical University of Vienna
A mátrix metalloproteinázok (MMP-k) különféle fontos molekuláris funkciókat töltenek be, és kulcsszerepet játszanak a fejlődésben, a szöveti morfogenezisben, a helyreállításban, az öregedésben és a gyulladásos folyamatokban.
Az MMP-k szintén fontos betegségmoduláló tényezők, mint például a rák, a szív- és érrendszeri betegségek, a rheumatoid arthritis vagy a makuladegeneráció.
Funkcionális genetikai variánsokat írtak le az MMP aktivitás finomhangolására a géntranszkripció szintjén, és összefüggésbe hozták a megnövekedett genetikai kockázattal, pl.
érelmeszesedés vagy rák.
Feltételezik, hogy az MMP-k jelentős szerepet játszanak a látóidegfej extracelluláris mátrixának (ECM) átalakulásában a glaukómás opticus neuropathia során.
Kimutatták, hogy az MMP-1, MMP-3 és MMP-9 fokozottan szabályozott a glaukóma számos állatmodelljében.
Itt három promoter SNP-t tanulmányozunk az MMP család három tagját kódoló géneken belül.
A megnövekedett/csökkent enzimaktivitáshoz kapcsolódó genetikai variánsok prevalenciájának felmérésével (i) megbecsüljük azok hozzájárulását a primer nyitott zugú glaukóma (POAG) kialakulásának genetikai kockázatához, és (ii) megvizsgáljuk az MMP-k lehetséges szerepét a funkcionális működésben. POAG patológiája.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 39 évnél idősebb férfiak és nők
- Elsődleges nyitott zugú glaukóma, amelyet a jellegzetes látómező elvesztése és a látóideg-lemez köpölyözése bizonyít (POAG-csoport)
- Egészséges alanyok életkor, nem és etnikai hovatartozás szerint a POAG-betegek csoportjába (kontrollcsoport)
Kizárási kritériumok:
- Hámló glaukóma, pigment glaukóma
- A hegyesszög záródásának története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
Primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek
|
Egyetlen vénás vérmintát vesznek (10 ml).
|
|
Egyéb: 2
Kor és nem szerinti kontroll alanyok
|
Egyetlen vénás vérmintát vesznek (10 ml).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Genotipizálási eredmények és feltételezhetően kapcsolódó esélyek az elsődleges nyitott zugú glaukóma előfordulására.
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-300505
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .