- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00312403
Polimorfismi nei geni delle metalloproteinasi della matrice umana MMP1, MMP3 e MMP9: fattori di rischio genetici del glaucoma primario ad angolo aperto?
14 gennaio 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna
Le metalloproteinasi della matrice (MMP) svolgono diverse importanti funzioni molecolari e svolgono ruoli fondamentali nello sviluppo, nella morfogenesi dei tessuti, nella riparazione, nell'invecchiamento e nei processi infiammatori.
Le MMP sono anche importanti fattori di modulazione della malattia, come il cancro, le malattie cardiovascolari, l'artrite reumatoide o la degenerazione maculare.
Sono state descritte varianti genetiche funzionali per mettere a punto le attività delle MMP a livello di trascrizione genica e sono state associate ad un aumentato rischio genetico, ad es.
arteriosclerosi o cancro.
Si presume inoltre che le MMP svolgano un ruolo importante nel rimodellamento della matrice extracellulare (ECM) nella testa del nervo ottico durante la neuropatia ottica glaucomatosa.
È stato dimostrato che MMP-1, MMP-3 e MMP-9 sono sovraregolati in una varietà di modelli animali di glaucoma.
Qui, studiamo tre promotori SNP all'interno dei geni che codificano tre membri della famiglia MMP.
Valutando la prevalenza delle varianti genetiche associate all'aumento/riduzione dell'attività enzimatica, (i) stimeremo il loro contributo al rischio genetico di sviluppare il glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) e (ii) indagheremo sul ruolo potenziale delle MMP nella funzione patologia del POAG.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 39 anni
- Glaucoma primario ad angolo aperto come evidenziato dalla caratteristica perdita del campo visivo e coppettazione del disco ottico (gruppo POAG)
- Soggetti sani abbinati per età, sesso ed etnia al gruppo di pazienti POAG (gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Glaucoma esfoliativo, glaucoma pigmentario
- Storia di chiusura dell'angolo acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
|
Verrà prelevato un singolo campione di sangue venoso (10 ml).
|
|
Altro: 2
Soggetti di controllo abbinati per età e sesso
|
Verrà prelevato un singolo campione di sangue venoso (10 ml).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risultati della genotipizzazione e probabilità associate con l'insorgenza di glaucoma primario ad angolo aperto.
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-300505
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