- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00312403
Polymorphismen in den menschlichen Matrix-Metalloproteinase-Genen MMP1, MMP3 und MMP9: Genetische Risikofaktoren des primären Offenwinkelglaukoms?
14. Januar 2010 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) erfüllen verschiedene wichtige molekulare Funktionen und spielen eine zentrale Rolle bei der Entwicklung, Gewebemorphogenese, Reparatur, Alterung und Entzündungsprozessen.
MMPs sind auch wichtige krankheitsmodulierende Faktoren wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, rheumatoide Arthritis oder Makuladegeneration.
Es wurde beschrieben, dass funktionelle genetische Varianten die MMP-Aktivitäten auf der Ebene der Gentranskription feinabstimmen und mit einem erhöhten genetischen Risiko z.
Arteriosklerose oder Krebs.
Es wird auch angenommen, dass MMPs eine wichtige Rolle bei der Umgestaltung der extrazellulären Matrix (ECM) im Sehnervenkopf während einer glaukomatösen Optikusneuropathie spielen.
Es wurde gezeigt, dass MMP-1, MMP-3 und MMP-9 in verschiedenen Glaukom-Tiermodellen hochreguliert sind.
Hier untersuchen wir drei Promotor-SNPs innerhalb der Gene, die für drei Mitglieder der MMP-Familie kodieren.
Durch die Beurteilung der Prävalenz genetischer Varianten, die entweder mit erhöhter/verringerter Enzymaktivität verbunden sind, werden wir (i) ihren Beitrag zum genetischen Risiko der Entwicklung eines primären Offenwinkelglaukoms (POAG) abschätzen und (ii) die mögliche Rolle von MMPs bei der Funktion untersuchen Pathologie von POAG.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen älter als 39 Jahre
- Primäres Offenwinkelglaukom, erkennbar an charakteristischem Gesichtsfeldverlust und Papillenwölbung (POAG-Gruppe)
- Gesunde Probanden, die nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit der POAG-Patientengruppe (Kontrollgruppe) zugeordnet sind.
Ausschlusskriterien:
- Peeling-Glaukom, Pigmentglaukom
- Geschichte des spitzen Winkelschlusses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: 1
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
|
Es wird eine einzelne venöse Blutprobe entnommen (10 ml).
|
Sonstiges: 2
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen
|
Es wird eine einzelne venöse Blutprobe entnommen (10 ml).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Genotypisierungsergebnisse und vermutlich damit verbundene Wahrscheinlichkeit für das Auftreten eines primären Offenwinkelglaukoms.
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-300505
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