Estudio de inmunogenicidad y seguridad de una vacuna contra la meningitis en lactantes (2,4,6 meses) después de una dosis de nacimiento de hepatitis B.

Criterios de inclusión:

• Bebés sanos de 56 a 83 días de edad, consentimiento informado por escrito obtenido de los padres, nacidos después de un período de gestación de 36 a 42 semanas y que recibieron una dosis de vacuna contra la hepatitis B al nacer dentro de las primeras 72 horas de vida.

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, según el historial médico y el examen físico.
• Administración planificada/administración de una vacuna no prevista por el protocolo del estudio dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio, o administración planificada durante el período del estudio con la excepción de la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV).
• Uso de cualquier fármaco o vacuna en investigación o no registrado que no sea la(s) vacuna(s) del estudio dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio.
• Administración crónica (>14 días) de inmunosupresores u otros fármacos inmunomodificadores desde el nacimiento.
• Vacuna Bacille Calmette-Guérin (BCG) recibida después de las primeras 2 semanas de vida.
• Vacunación previa contra difteria, tétanos, tos ferina, Haemophilus influenzae tipo b y/o enfermedad meningocócica.