Исследование иммуногенности и безопасности вакцины против менингита у младенцев (2, 4, 6 месяцев) после прививки от гепатита В при рождении.

Критерии включения:

• Здоровые младенцы в возрасте 56-83 дней, письменное информированное согласие родителей, рожденные после периода беременности от 36 до 42 недель и получившие при рождении дозу вакцины против гепатита В в течение первых 72 часов жизни.

Критерий исключения:

• Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни и физическом осмотре.
• Запланированное введение/введение вакцины, не предусмотренной протоколом исследования, в течение 30 дней до первой дозы исследуемой вакцины или запланированное введение в течение периода исследования, за исключением оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ).
• Использование любого исследуемого или незарегистрированного препарата или вакцины, кроме исследуемой(ых) вакцины(ов), в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное использование в течение периода исследования.
• Хронический прием (>14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов с рождения.
• Вакцину против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) вводят после первых 2 недель жизни.
• Предшествующая вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильной палочки типа b и/или менингококковой инфекции.