Pamoato de olanzapina de depósito versus olanzapina oral en los resultados del tratamiento en pacientes ambulatorios con esquizofrenia
19 de enero de 2012 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio aleatorizado y abierto que compara los efectos del depósito de pamoato de olanzapina con la olanzapina oral en los resultados del tratamiento en pacientes ambulatorios con esquizofrenia
Comparar el resultado de salud de los pacientes con esquizofrenia, que están en riesgo de recaída, cuando se les trata con una forma de inyección de olanzapina de acción prolongada versus el tratamiento con olanzapina oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
524
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banfield, Argentina, B1828CKR
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Buenos Aires, Argentina, 1118
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Mendoza, Argentina, M5500GAC
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Pelotas, Brasil, 96030-000
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Rio De Janeiro, Brasil, 21020-130
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São Paulo, Brasil, 04044-000
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
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Chatham, Ontario, Canadá, N7L 1B7
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1X3
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
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Bratislava, Eslovaquia, 826 06
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Alcira, España, 46600
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Barcelona, España, 08003
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California
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
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National City, California, Estados Unidos, 91950
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
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New York
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Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
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West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
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Dijon, Francia, 21033
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Dole, Francia, 39100
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La Seyne Sur Mer, Francia, 83500
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Limoges, Francia, 87025
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Strasbourg, Francia, 67000
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Toulon, Francia, 83506
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Chaidari, Grecia, 12461
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Haidari, Athens, Grecia, 12462
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Thessaloniki, Grecia, 54630
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Tripoli, Grecia, 22100
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Lisbon, Portugal, 1169053
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Cabo Rojo, Puerto Rico, 00623
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Caguas, Puerto Rico, 00725
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Mayaguez, Puerto Rico, 00680
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Rio Piedras, Puerto Rico, 00926
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Bucharest, Rumania, 73120
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Iasi, Rumania, 700282
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Targu Mures, Rumania, 540139
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Hua-Lian County, Taiwán, 981
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Taipei, Taiwán, 114
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Taoyuan City, Taiwán, 330
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la esquizofrenia
- Debe ser un paciente ambulatorio (que no requiera hospitalización) ahora y durante al menos las últimas 8 semanas.
- Los síntomas de la enfermedad deben cumplir con un cierto rango evaluado por el médico.
- El paciente ha experimentado al menos dos episodios de empeoramiento clínico de su condición. Esto podría significar la admisión a un hospital o una visita a la sala de emergencias. Esto podría significar que se agregó un nuevo medicamento, se aumentó la dosis del medicamento o se cambió el medicamento para controlar mejor los síntomas de la afección.
- El paciente debe tener una respuesta insatisfactoria a su medicación actual o estar experimentando efectos negativos de su medicación actual o no siempre tomar su medicación actual para que se desee un cambio en la medicación actual.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tendencias suicidas activas.
- Pacientes embarazadas o lactantes.
- Pacientes que han interrumpido el tratamiento anterior con olanzapina debido a eventos adversos, son resistentes al tratamiento o alérgicos a la olanzapina, o tienen una afección que impediría el uso de una forma de olanzapina de acción prolongada.
- Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no corregido, convulsiones, diabetes no controlada, ciertas enfermedades del hígado, condición tiroidea no controlada u otra enfermedad grave o inestable.
- Pacientes con enfermedad de Parkinson, psicosis relacionada con demencia u otros trastornos relacionados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Depósito de pamoato de olanzapina
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405 miligramos (mg), inyección intramuscular, seguido 4 semanas más tarde por 150-405 mg de dosificación flexible, inyección intramuscular, cada 4 semanas a partir de entonces durante 96 semanas, para una duración total del tratamiento de 104 semanas.
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Comparador activo: Olanzapina
Olanzapina oral
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10 miligramos (mg), comprimidos orales, una vez al día durante 4 semanas seguidos de 5-20 mg de dosificación flexible, comprimidos orales, una vez al día, durante 100 semanas, para una duración total del tratamiento de 104 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo medio de interrupción por cualquier motivo (excluida la decisión del patrocinador)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 104 semanas
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Línea de base hasta 104 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la escala de calidad de vida en esquizofrenia (QLS) de Heinrich-Carpenter a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Escala calificada por el entrevistador que mide el impacto de los síntomas negativos en el funcionamiento ocupacional, social y psicológico en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
Cada uno de los 21 ítems se califica en una escala de 0 (funcionamiento severamente deteriorado) a 6 (funcionamiento normal o adecuado).
El rango de puntaje total es 0-126.
Los valores de la media de mínimos cuadrados (LS Mean) se ajustaron para el investigador y el tratamiento en la línea base, y los valores de cambio también se ajustaron para la línea base.
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Línea de base, 104 semanas
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Cambio desde el inicio en la encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36) a las 104 semanas, todos los dominios y puntajes resumidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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SF-36 Health Status Survey es una escala genérica relacionada con la salud que evalúa la calidad de vida de los sujetos en 8 dominios.
Dominios y puntajes: salud general=5-25; funcionamiento físico=10-30; rol-físico=4-8; rol-emocional=3-6; funcionamiento social=2-10; dolor corporal=2-11; vitalidad=4-24; salud mental=5-30.
Hay 2 puntuaciones de resumen (resumen del componente mental [MCS] y resumen del componente físico [PCS]).
Puntuaciones MCS y PCS=0-100 (puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud).
Los valores medios de LS se ajustaron para el investigador y el tratamiento al inicio del estudio; los valores de cambio también se ajustaron para la línea de base.
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Línea de base, 104 semanas
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Cambio desde el inicio en la evaluación general del estado de salud usando el EuroQol: Cuestionario de 5 dimensiones (EQ-5D) a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Instrumento genérico, multidimensional, relacionado con la salud, de calidad de vida.
El estado de salud general se autoinforma usando una escala analógica visual marcada en una escala de 0 a 100, donde 0 representa el peor estado de salud imaginable y 100 representa el mejor estado de salud imaginable.
Los valores medios de LS se ajustaron para el investigador y el tratamiento al inicio del estudio; los valores de cambio también se ajustaron para la línea de base.
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Línea de base, 104 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la escala de evaluación de carga (BAS) a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Escala de autoevaluación completada por el cuidador del paciente que mide el nivel de carga que se impone al cuidador al cuidar al paciente.
Cada uno de los 19 ítems se califica en una escala de 0 (sin impacto) a 3 (impacto negativo alto).
El rango de puntaje total es 0-57.
Si alguna de las 19 preguntas fue respondida "no aplicable", entonces se ingresó un puntaje total de 9.
Los valores medios de LS se ajustaron para el investigador y el tratamiento al inicio del estudio, y los valores de cambio también se ajustaron para el inicio.
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Línea de base, 104 semanas
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Utilización de recursos: número de consultas médicas ambulatorias durante el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a través de 104 semanas
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Número de visitas médicas ambulatorias durante el estudio, después del inicio hasta las 104 semanas.
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Línea de base a través de 104 semanas
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Utilización de recursos: días de cuidado no remunerado, días de días de trabajo perdidos, días de cuidado remunerado por semana durante el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a través de 104 semanas
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Número de días de cuidados no remunerados, número de días de trabajo perdidos, número de días de cuidados remunerados por semana durante el estudio, después del inicio hasta las 104 semanas.
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Línea de base a través de 104 semanas
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Número de Días de Hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base a través de 104 semanas
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Media: calculada en función del número total de días de hospitalización por paciente dentro del intervalo de notificación.
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Línea de base a través de 104 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala para evaluar el desconocimiento del trastorno mental (SUMD) Puntaje total a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Escala calificada por el entrevistador que evalúa el conocimiento y la comprensión de los pacientes sobre su enfermedad.
SUMD puede basarse en 4 elementos o 5 elementos.
Los ítems 1 a 4 se califican de 1 (consciente) a 5 (inconsciente); El ítem 5 evalúa la correcta atribución de síntomas a un trastorno mental y se califica de 1 (síntomas correctamente atribuidos) a 5 (síntomas incorrectamente atribuidos).
Las puntuaciones totales de los elementos (1-4) oscilan entre 4 y 20 y las puntuaciones totales de los elementos (1-5) oscilan entre 5 y 25. Los valores medios de MC se ajustaron para el investigador y el tratamiento al inicio del estudio, y los valores de cambio también se ajustaron para base.
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Línea de base, 104 semanas
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Cambio desde el punto de partida en la puntuación total del Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI) a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Escala de autoevaluación que evalúa el nivel de alianza de los pacientes con su terapeuta, incluido el acuerdo sobre objetivos, tareas y vínculo emocional.
Cada uno de los 12 ítems se califica de 1 ("nunca") a 7 ("siempre"), y las puntuaciones más altas indican una mayor alianza.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 84.
Los valores medios de LS se ajustaron para el investigador y el tratamiento al inicio del estudio, y los valores de cambio también se ajustaron para el inicio.
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Línea de base, 104 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación global del Instrumento de funcionamiento objetivo (SOFI) de la esquizofrenia a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Escala de 49 ítems calificada por el entrevistador utilizada para evaluar 4 dominios funcionales en pacientes con esquizofrenia: 1) situación de vida, 2) actividades instrumentales de la vida diaria, 3) actividades productivas y funcionamiento de roles, y 4) funcionamiento social/recreativo.
Las posibles respuestas y puntajes varían según el elemento y el dominio, y los puntajes más altos representan un mejor funcionamiento.
El rango de puntajes posibles es 1-100.
Los valores medios de LS se ajustaron para el investigador y el tratamiento al inicio del estudio, y los valores de cambio también se ajustaron para el inicio.
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Línea de base, 104 semanas
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Satisfacción del paciente con el cuestionario de medicación modificado (PSMQ) a las 104 semanas (todos los elementos)
Periodo de tiempo: 104 semanas
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Escala de autoevaluación que mide el nivel de satisfacción del paciente con la medicación antipsicótica actual.
Consta de 3 elementos que evalúan la satisfacción con la medicación del estudio actual (puntuado de 1-'muy insatisfecho' a 5-'muy satisfecho'), la preferencia que compara la medicación del estudio actual frente a los medicamentos anteriores (puntuado de 1-'prefiero mucho la medicación anterior' a 5- "prefiero mucho la medicación del estudio") y los efectos secundarios de la medicación del estudio actual en comparación con los medicamentos anteriores (puntuados de 1 - "muchos menos efectos secundarios" a 5 - "muchos más efectos secundarios").
El rango de puntajes posibles es 3-15.
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104 semanas
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Actitud del paciente hacia el tratamiento utilizando la puntuación total de la escala del Inventario de actitud frente al fármaco (DAI) a las 104 semanas
Periodo de tiempo: 104 semanas
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Escala autoevaluada que mide los sentimientos subjetivos del paciente sobre la toma de medicamentos.
Cada uno de los 10 elementos se califica como verdadero o falso.
Para los ítems 1, 3, 4, 6, 7, 9 y 10, verdadero se califica como 1; falso se califica como 0. Para los ítems 2, 5 y 8, verdadero se califica como 0; false se puntúa como 1.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 10.
Un sujeto que responda falsamente a las 10 preguntas tendrá una puntuación de 3; un sujeto que responda correctamente las 10 preguntas tendrá una puntuación de 7.
Para 7 de cada 10 preguntas, falso se representa con 0, las otras 3 preguntas falsas se representan con un valor = 1.
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104 semanas
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Número de participantes con interrupciones por todas las causas (excluyendo la decisión del patrocinador)
Periodo de tiempo: Línea de base a través de 104 semanas
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Número de participantes que interrumpieron la participación en el estudio por cualquier motivo (excluida la decisión del patrocinador).
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Línea de base a través de 104 semanas
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Cambio desde el inicio en la impresión clínica global: puntajes de la escala de gravedad de la enfermedad (CGI-S) a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Mide la gravedad de la enfermedad en el momento de la evaluación en comparación con el inicio del tratamiento.
Las puntuaciones van de 1 (normal, nada enfermo) a 7 (entre los pacientes más extremadamente enfermos).
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Línea de base, 104 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales y de subescala de la escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Evalúa los síntomas positivos, los síntomas negativos y la psicopatología general específicamente asociada a la esquizofrenia.
La escala consta de 30 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de 1 (sin síntomas) a 7 (síntomas extremadamente graves).
La suma de los 30 ítems se define como la puntuación total de la PANSS y oscila entre 30 y 210.
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Línea de base, 104 semanas
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Tiempo medio de recaída
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el momento de la recaída (hasta 104 semanas)
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La recaída se define como cualquiera de los siguientes: 1) hospitalización por síntomas relacionados con la esquizofrenia; 2) aumento del 25 % desde el inicio en la puntuación total de la PANSS (rango: 30-210) (si la puntuación inicial fue >40) o aumento de 10 puntos (si la puntuación inicial fue ≤40), y aumento de ≥1 punto desde el inicio en Puntuación CGI-S (rango: 1-7), siempre que el aumento resulte en CGI-S ≥4; 3) autolesión deliberada o lesión a otros que se considere clínicamente asociada con el empeoramiento de la psicosis; 4) interrupción del estudio debido al empeoramiento de la psicosis.
En PANSS y CGI-S, las puntuaciones más altas indican una mayor enfermedad.
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Línea de base hasta el momento de la recaída (hasta 104 semanas)
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Número de participantes que experimentaron una recaída
Periodo de tiempo: Línea de base a través de 104 semanas
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La recaída se define como cualquiera de los siguientes: 1) hospitalización por síntomas relacionados con la esquizofrenia; 2) un aumento del 25 % desde el inicio en la puntuación total de la PANSS (si la puntuación inicial fue >40), o un aumento de 10 puntos (si la puntuación inicial fue <=40) y >=1 punto de aumento desde el inicio puntuación en la puntuación CGI-S, siempre que el aumento resulte en una puntuación CGI-S >=4; 3) autolesión deliberada o lesión a otros que se considere clínicamente asociada con el empeoramiento de la psicosis; 4) interrupción del estudio debido al empeoramiento de la psicosis.
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Línea de base a través de 104 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS) a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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La BPRS es una escala de 18 ítems administrada por un médico que se utiliza para evaluar el grado de gravedad de los síntomas psicopatológicos generales de un sujeto.
Para este estudio, la puntuación total de la BPRS se derivó de 18 preguntas de la PANSS.
Para calcular la puntuación, se sumó la puntuación de las 18 preguntas y luego se restó 18 del total.
Por ejemplo, si un sujeto obtuvo una puntuación = 1 (ausente) en los 18 elementos, el total resultante = cero.
Las respuestas varían de 0 (ausente) a 6 (extremadamente grave); el rango de puntaje total es 0-108.
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Línea de base, 104 semanas
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Utilización de recursos: número de cirugías ambulatorias durante el estudio, 24 meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 104 semanas
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Número de cirugías ambulatorias durante el estudio, después del inicio hasta las 104 semanas.
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Línea de base hasta las 104 semanas
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Cambio desde el inicio en el peso a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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Línea de base, 104 semanas
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Participantes con aumento de peso potencialmente clínicamente significativo (PCS) a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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El aumento de peso de PCS se define como un aumento de peso >=7% desde el inicio a las 104 semanas.
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Línea de base, 104 semanas
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Participantes con glucosa en ayunas normal a alta, colesterol total en ayunas y triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base a través de 104 semanas
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Glucosa en ayunas normal a alta = <100 miligramos por decilitro (mg/dL) de referencia; >=126 mg/dL en cualquier momento posterior al inicio (o punto final).
Colesterol total en ayunas de normal a alto = <200 mg/dl de referencia; >=240 mg/dL en cualquier momento posterior al inicio o al final.
Triglicéridos en ayunas <150 mg/dL de referencia; >=200 mg/dL y <500 mg/dL en cualquier momento posterior al inicio o al final.
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Línea de base a través de 104 semanas
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Participantes con prolactina alta anormal emergente del tratamiento a las 104 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 104 semanas
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El rango de referencia de prolactina es: Mujer: 2,0 - 29,0 nanogramos por mililitro (ng/mL); Hombre: 2,0 - 20,0 ng/mL.
Un valor anormalmente alto emergente del tratamiento se define como un cambio de un valor inferior o igual al límite superior en todas las visitas de referencia a un valor superior al límite superior en cualquier momento después de la referencia.
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Línea de base, 104 semanas
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Participantes con niveles altos de alanina transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST) y bilirrubina total emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 104 semanas
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La ALT alta emergente del tratamiento (TE) se define como un valor inicial de <3 veces el límite superior normal (ULN) a >=3 veces el ULN en el punto final.
TE high AST se define como un valor de referencia de <5 veces el ULN a >=5 veces el ULN en el punto final.
La bilirrubina total alta de TE se define como un valor inicial de <2 veces el ULN a >=2 veces el ULN en el punto final.
La regla de Hy se define como ALT >=3 veces el ULN y bilirrubina total >=2 veces el ULN.
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Línea de base hasta las 104 semanas
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Participantes que descontinúan debido a un evento adverso (AE) o muerte
Periodo de tiempo: Línea de base a través de 104 semanas
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Línea de base a través de 104 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT- 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atkins S, Detke HC, McDonnell DP, Case MG, Wang S. A pooled analysis of injection site-related adverse events in patients with schizophrenia treated with olanzapine long-acting injection. BMC Psychiatry. 2014 Jan 14;14:7. doi: 10.1186/1471-244X-14-7.
- Peuskens J, Porsdal V, Pecenak J, Handest P, D'yachkova Y, Brousil R, Deberdt W. Schizophrenia symptoms and functioning in patients receiving long-term treatment with olanzapine long-acting injection formulation: a pooled analysis. BMC Psychiatry. 2012 Aug 31;12:130. doi: 10.1186/1471-244X-12-130.
- McDonnell DP, Detke HC, Bergstrom RF, Kothare P, Johnson J, Stickelmeyer M, Sanchez-Felix MV, Sorsaburu S, Mitchell MI. Post-injection delirium/sedation syndrome in patients with schizophrenia treated with olanzapine long-acting injection, II: investigations of mechanism. BMC Psychiatry. 2010 Jun 10;10:45. doi: 10.1186/1471-244X-10-45.
- Detke HC, McDonnell DP, Brunner E, Zhao F, Sorsaburu S, Stefaniak VJ, Corya SA. Post-injection delirium/sedation syndrome in patients with schizophrenia treated with olanzapine long-acting injection, I: analysis of cases. BMC Psychiatry. 2010 Jun 10;10:43. doi: 10.1186/1471-244X-10-43.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Olanzapina
Otros números de identificación del estudio
- 6390
- F1D-MC-HGLQ (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
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