Combinación de daclizumab/denileukin diftitox para tratar la uveítis

Este estudio determinará si el tratamiento con una combinación de los medicamentos daclizumab y denileucina diftitox puede eliminar la necesidad de un tratamiento a largo plazo con daclizumab en pacientes adultos con uveítis. Denileukin diftitox mata los glóbulos blancos llamados linfocitos que causan inflamación y pueden ser la causa de la uveítis.

Los pacientes de 18 años de edad y mayores con uveítis en uno o ambos ojos que reciben terapia con daclizumab y no han tenido un brote de la enfermedad en 6 meses pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico, un examen físico, un examen de la vista (que incluye una prueba de la vista, un examen de la parte frontal del ojo y una dilatación de la pupila para examinar la retina en la parte posterior del ojo), análisis de sangre y un cuestionario sobre su visión. y actividades diarias.

Después de la selección, los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

• Tratamiento con daclizumab/denileukin diftitox. Los pacientes reciben su dosis regular de daclizumab por vía intravenosa (a través de una vena). El intervalo entre dosis se incrementa en 1 semana después de cada dosis. Cuando las dosis tienen 10 semanas de diferencia, se suspende el daclizumab. Los pacientes que experimentan un brote o uveítis son tratados con denileukin diftitox intravenoso y posiblemente con inyecciones locales de esteroides alrededor del ojo o aumentando o agregando otros medicamentos según sea necesario para controlar la uveítis.
• Angiografía con fluoresceína para buscar anomalías en los vasos sanguíneos de los ojos. Se inyecta un tinte amarillo en una vena del brazo y viaja a los vasos sanguíneos de los ojos. Las imágenes de la retina (la parte posterior del ojo) se toman con una cámara especial que proyecta una luz azul en el ojo. Las imágenes muestran si se ha filtrado algún tinte de los vasos hacia la retina, lo que indica posibles anomalías.
• Pruebas de ultrasonido y orina al momento de la inscripción y después de 1 año para revisar los riñones, los ganglios linfáticos y el área pélvica.
• Exámenes de sangre al momento de la inscripción y cada 3 a 6 meses para pruebas de laboratorio e inmunología y otras pruebas de investigación en células sanguíneas para examinar la respuesta inmune.
• Visitas de seguimiento aproximadamente cada 6 semanas durante 2 años para exámenes repetidos para determinar la respuesta al tratamiento y los efectos secundarios de los medicamentos.