Połączenie Daclizumab/Denileukin Diftitox w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka

Badanie to określi, czy leczenie skojarzeniem daklizumabu i diftitoxu denileukiny może wyeliminować potrzebę długotrwałego leczenia daklizumabem u dorosłych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka. Denileukin diftitox zabija białe krwinki zwane limfocytami, które powodują stan zapalny i mogą być przyczyną zapalenia błony naczyniowej oka.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z zapaleniem błony naczyniowej oka w jednym lub obu oczach, którzy są leczeni daklizumabem i nie mieli zaostrzenia choroby w ciągu 6 miesięcy, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci przechodzą wywiad lekarski, badanie fizykalne, badanie oczu (w tym badanie wzroku, badanie przedniej części oka i rozszerzenie źrenicy w celu zbadania siatkówki w tylnej części oka), badania krwi i kwestionariusz dotyczący ich wzroku i codziennych czynności.

Po selekcji uczestnicy przechodzą następujące procedury:

• Leczenie daklizumabem/denileukin diftitox. Pacjenci otrzymują swoją zwykłą dawkę daklizumabu dożylnie (przez żyłę). Odstęp między dawkami zwiększa się o 1 tydzień po każdej dawce. Kiedy dawki są oddalone od siebie o 10 tygodni, daklizumab zostaje wstrzymany. Pacjenci, u których wystąpi zaostrzenie lub zapalenie błony naczyniowej oka, są leczeni dożylnym diftitoxem denileukiny i ewentualnie miejscowymi wstrzyknięciami steroidów wokół oka lub zwiększeniem dawki lub dodaniem innych leków w razie potrzeby w celu opanowania zapalenia błony naczyniowej oka.
• Angiografia fluoresceinowa w celu wykrycia nieprawidłowości naczyń krwionośnych w oczach. Żółty barwnik jest wstrzykiwany do żyły ramienia i przemieszcza się do naczyń krwionośnych w oczach. Zdjęcia siatkówki (tylnej części oka) wykonuje się specjalnym aparatem, który wysyła do oka niebieskie światło. Zdjęcia pokazują, czy jakikolwiek barwnik wyciekł z naczyń do siatkówki, co wskazuje na możliwe nieprawidłowości.
• Badania USG i moczu przy rejestracji i po 1 roku w celu sprawdzenia nerek, węzłów chłonnych i okolicy miednicy.
• Badania krwi przy rejestracji i co 3-6 miesięcy w przypadku badań laboratoryjnych i immunologicznych oraz innych badań badawczych na komórkach krwi w celu zbadania odpowiedzi immunologicznej.
• Wizyty kontrolne co około 6 tygodni przez 2 lata w celu powtórnych badań w celu określenia odpowiedzi na leczenie i działań niepożądanych leków.