Association Daclizumab/Denileukin Diftitox pour traiter l'uvéite

Cette étude déterminera si le traitement par une combinaison des médicaments daclizumab et dénileukine diftitox peut éliminer le besoin d'un traitement à long terme par daclizumab chez les patients adultes atteints d'uvéite. Denileukin diftitox tue les globules blancs appelés lymphocytes qui provoquent une inflammation et peuvent être à l'origine d'une uvéite.

Les patients âgés de 18 ans et plus présentant une uvéite dans un œil ou les deux yeux qui sont sous traitement au daclizumab et qui n'ont pas eu de poussée de la maladie dans les 6 mois peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont sélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique, un examen de la vue (y compris un test de vision, un examen de l'avant de l'œil et une dilatation de la pupille pour l'examen de la rétine à l'arrière de l'œil), des analyses de sang et un questionnaire sur leur vision. et les activités quotidiennes.

Après le dépistage, les participants subissent les procédures suivantes :

• Traitement par daclizumab/dénileukine diftitox. Les patients reçoivent leur dose habituelle de daclizumab par voie intraveineuse (dans une veine). L'intervalle entre les doses est augmenté de 1 semaine après chaque dose. Lorsque les doses sont espacées de 10 semaines, le daclizumab est arrêté. Les patients qui présentent une poussée ou une uvéite sont traités par denileukine diftitox par voie intraveineuse et éventuellement par des injections locales de stéroïdes autour de l'œil ou en augmentant ou en ajoutant d'autres médicaments au besoin pour contrôler l'uvéite.
• Angiographie à la fluorescéine pour rechercher des anomalies des vaisseaux sanguins dans les yeux. Un colorant jaune est injecté dans une veine du bras et se déplace vers les vaisseaux sanguins des yeux. Des photos de la rétine (la partie arrière de l'œil) sont prises avec un appareil photo spécial qui envoie une lumière bleue dans l'œil. Les images montrent si un colorant a fui des vaisseaux dans la rétine, indiquant d'éventuelles anomalies.
• Échographie et tests d'urine à l'inscription et après 1 an pour vérifier les reins, les ganglions lymphatiques et la région pelvienne.
• Tests sanguins à l'inscription et tous les 3 à 6 mois pour les tests de laboratoire et d'immunologie et autres tests de recherche sur les cellules sanguines pour examiner la réponse immunitaire.
• Visites de suivi environ toutes les 6 semaines pendant 2 ans pour des examens répétés afin de déterminer la réponse au traitement et les effets secondaires des médicaments.