Combinazione di Daclizumab/Denileukin Diftitox per trattare l'uveite

Questo studio determinerà se il trattamento con una combinazione dei farmaci daclizumab e denileukin diftitox può eliminare la necessità di un trattamento a lungo termine con daclizumab nei pazienti adulti con uveite. La denileuchina diftitox uccide i globuli bianchi chiamati linfociti che causano l'infiammazione e possono essere la causa dell'uveite.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con uveite in uno o entrambi gli occhi che sono in terapia con daclizumab e non hanno avuto una riacutizzazione della malattia in 6 mesi possono essere ammissibili a questo studio. I candidati vengono sottoposti a screening con anamnesi, esame fisico, esame della vista (inclusi test della vista, esame della parte anteriore dell'occhio e dilatazione della pupilla per l'esame della retina nella parte posteriore dell'occhio), esami del sangue e un questionario sulla loro vista e le attività quotidiane.

Dopo lo screening, i partecipanti vengono sottoposti alle seguenti procedure:

• Trattamento con Daclizumab/denileuchina diftitox. I pazienti ricevono la loro dose regolare di daclizumab per via endovenosa (attraverso una vena). L'intervallo tra le dosi è aumentato di 1 settimana dopo ogni dose. Quando le dosi sono a distanza di 10 settimane, il daclizumab viene interrotto. I pazienti che manifestano una riacutizzazione o uveite vengono trattati con denileuchina diftitox per via endovenosa ed eventualmente iniezioni locali di steroidi intorno all'occhio o aumentando o aggiungendo altri medicinali secondo necessità per controllare l'uveite.
• Angiografia con fluoresceina per cercare anomalie dei vasi sanguigni negli occhi. Un colorante giallo viene iniettato in una vena del braccio e viaggia verso i vasi sanguigni negli occhi. Le immagini della retina (la parte posteriore dell'occhio) vengono scattate con una fotocamera speciale che fa lampeggiare una luce blu nell'occhio. Le immagini mostrano se qualche colorante è fuoriuscito dai vasi nella retina, indicando possibili anomalie.
• Ecografia e test delle urine all'arruolamento e dopo 1 anno per controllare reni, linfonodi e area pelvica.
• Esami del sangue all'arruolamento e ogni 3-6 mesi per test di laboratorio e immunologici e altri test di ricerca sulle cellule del sangue per esaminare la risposta immunitaria.
• Visite di follow-up circa ogni 6 settimane per 2 anni per ripetere gli esami per determinare la risposta al trattamento e gli effetti collaterali del farmaco.