GSK159802 en sujetos masculinos sanos y asmáticos

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal dentro del rango 18.5-29.9 (kg/m2)
• No fumadores actuales que no hayan consumido ningún producto de tabaco en el período de 6 meses anterior a la visita de selección y que tengan un historial de paquetes de < 10 paquetes por año.

Criterios adicionales solo para las cohortes 2 y 3 (pacientes asmáticos):

• Sujetos con antecedentes documentados de asma leve a moderada, con exclusión de otra enfermedad pulmonar significativa
• Sujetos con asma clínicamente estable dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección y con un FEV1 anterior al broncodilatador superior al 60 % y inferior al 90 % del valor teórico.

Durante la visita de selección, los sujetos deben demostrar la presencia de enfermedad reversible de las vías respiratorias, definida como un aumento en el FEV1 de > o igual al 12,0 % sobre el valor inicial y un cambio absoluto de > o igual a 300 ml dentro de los 30 minutos posteriores a la administración de 400 mcg de salbutamol.

Criterio de exclusión:

• Cualquier anormalidad clínicamente relevante.
• Sujetos que tienen un valor de hemoglobina de cribado < 11 g/dL
• El sujeto ha participado en un estudio clínico con una nueva entidad química (NCE) en los últimos 112 días o en un estudio clínico con cualquier otro fármaco durante los 84 días anteriores.
• Sujetos con hipersensibilidad conocida al salmeterol o salbutamol o cualquiera de los ingredientes en sus preparaciones.