GSK159802 bij gezonde mannelijke proefpersonen en astma

Inclusiecriteria:

• Body mass index binnen het bereik van 18,5-29,9 (kg/m²)
• Huidige niet-rokers die in de periode van 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek geen tabaksproducten hebben gebruikt en een verpakkingsgeschiedenis hebben van < 10 verpakkingsjaren.

Aanvullende criteria alleen voor cohorten 2 en 3 (astmatische patiënten):

• Proefpersonen met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van milde tot matige astma, met uitsluiting van andere significante longaandoeningen
• Proefpersonen met klinisch stabiel astma binnen de 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek en met een pre-bronchusverwijdende FEV1 voor screening van meer dan 60% en minder dan 90% van de voorspelde waarde.

Tijdens het screeningsbezoek moeten proefpersonen de aanwezigheid van reversibele luchtwegaandoening aantonen, gedefinieerd als een toename van FEV1 van > of gelijk aan 12,0% ten opzichte van de uitgangswaarde en een absolute verandering van > of gelijk aan 300 ml binnen 30 minuten na 400 mcg salbutamol.

Uitsluitingscriteria:

• Elke klinisch relevante afwijking
• Proefpersonen met een screeningshemoglobinewaarde < 11 g/dL
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 112 dagen deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een nieuwe chemische entiteit (NCE) of aan een klinisch onderzoek met een ander geneesmiddel gedurende de afgelopen 84 dagen
• Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor salmeterol of salbutamol of voor ingrediënten in hun preparaten.