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Evaluación de la composición corporal y la enfermedad hepática en etapa terminal: utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)

3 de marzo de 2011 actualizado por: University of Cincinnati
El propósito de este estudio de investigación es ver qué tan efectivo es el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para determinar la composición corporal (la cantidad de grasa versus músculo en el cuerpo) y el estado nutricional en pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal (ESLD)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es informar la validez de mBIA para determinar los cambios en la composición corporal pre y post LVP (paracentesis de gran volumen)

  • 18 años de edad o más
  • Pacientes cirróticos con ascitis refractaria que requieren LVP (un tratamiento para eliminar grandes volúmenes de exceso de líquido de la cavidad abdominal)
  • Enfermedad hepática en etapa terminal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ESLD que requieren LVP.
  • Mayor de 18 años.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Candidatos a retrasplante de órganos.
  • Paciente con uso de cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la LVP.
  • Embarazada o lactando.
  • Pacientes con válvulas cardíacas no bioprotésicas, marcapasos, desfibriladores, articulaciones artificiales, clavos, placas u otros tipos de objetos metálicos en el cuerpo.
  • Amputaciones que no sean dedos de manos o pies.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia y utilidad de BIA en la determinación de la composición corporal y el estado nutricional utilizando máquinas multifrecuencia en pacientes con ESLD y ascitis que requieren LVP.
Periodo de tiempo: Antes y después de una paracentesis de gran volumen
Antes y después de una paracentesis de gran volumen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuantifique la diferencia en BIA pre y post LVP para evaluar el impacto de la presión oncótica en la evaluación de la composición corporal total.
Periodo de tiempo: Antes y después de paracentis de gran volumen
Antes y después de paracentis de gran volumen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Neff, MD, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bia

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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