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Valutazione della malattia epatica allo stadio terminale e della composizione corporea: utilizzo dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)

3 marzo 2011 aggiornato da: University of Cincinnati
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere quanto sia efficace l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) nel determinare la composizione corporea (la quantità di grasso rispetto ai muscoli nel corpo) e lo stato nutrizionale nei pazienti con malattia epatica allo stadio terminale (ESLD)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è riportare la validità dell'mBIA per determinare i cambiamenti della composizione corporea pre e post LVP (Paracentesi di grande volume)

  • 18 anni o più
  • Pazienti cirrotici con ascite refrattaria che richiedono LVP (un trattamento per rimuovere grandi volumi di liquido in eccesso dalla cavità addominale)
  • Malattia epatica allo stadio terminale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ESLD che richiedono LVP.
  • Età superiore a 18 anni.
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Candidati al trapianto di organi.
  • Paziente con uso di qualsiasi agente sperimentale entro 30 giorni prima della LVP.
  • Incinta o in allattamento.
  • Pazienti con pacemaker, defibrillatori, articolazioni artificiali, perni, placche o altri tipi di oggetti metallici nel corpo di valvole cardiache non bioprotesiche.
  • Amputazioni diverse dalle dita delle mani o dei piedi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia e utilità della BIA nel determinare la composizione corporea e lo stato nutrizionale utilizzando macchine multifrequenza in pazienti con ESLD e ascite che richiedono LVP.
Lasso di tempo: Prima e dopo la paracentesi di grande volume
Prima e dopo la paracentesi di grande volume

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificare la differenza di BIA pre e post LVP per valutare l'impatto della pressione oncotica nella valutazione della composizione corporea totale.
Lasso di tempo: Prima e dopo paracentis di grande volume
Prima e dopo paracentis di grande volume

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Neff, MD, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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