Tratamiento de tumores cerebrales malignos resecables

Su médico ha descubierto que tiene un tumor cerebral que debe extirparse quirúrgicamente. Su médico le ha explicado los riesgos y beneficios de la cirugía. Después de extirpar quirúrgicamente el tumor cerebral, es posible que quede algo de tumor. Un tratamiento que envía radiación adicional directamente al lugar donde se encontraba el tumor puede ayudar a destruir cualquier célula tumoral que quede después de la cirugía. Este tratamiento se llama braquiterapia. Su médico le ha explicado los riesgos y beneficios de la braquiterapia. A los investigadores de este estudio les gustaría evaluar un sistema de administración de radiación, GliaSite RTS, que proporciona braquiterapia dirigida a un sitio específico del cerebro, para ver sus efectos en el área circundante donde se encuentra el tumor.

El GliaSite RTS es un globo adherido al extremo de un tubo con un puerto de acceso. El globo se colocará en el espacio que queda después de que se extraiga el tumor. El extremo del tubo con su puerto de acceso estará en la parte exterior de su cráneo, debajo de la piel, en la parte superior de su cabeza. El globo se llena con una solución de radioterapia para administrar radioterapia a cualquier célula tumoral restante junto al espacio donde se extirpó el tumor.

Antes de su cirugía ya programada, se realizarán una serie de pruebas para saber si califica para participar en este estudio. Tendrá un historial médico completo y se le medirá la temperatura, la presión arterial y el pulso. Se realizará un examen neurológico estándar, en el que se evaluará su estado mental, visión, funciones sensoriales, habla, habilidades motoras y funcionamiento. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo de orina o sangre negativa. Se tomará una resonancia magnética/tomografía computarizada de su cabeza. Como parte de esta MRI/CT, ​​recibirá una inyección de una solución de contraste en su vena. Las imágenes de MRI/CT mostrarán si hay inflamación o sangrado en el cerebro. También mostrará los bordes del área del tumor y se usará para confirmar que debe recibir radioterapia con GliaSite RTS.

Si califica para el estudio, se le colocará un pequeño globo (GliaSite) en el espacio donde se extirpó el tumor durante la cirugía. El globo se llenará con un tinte para rayos X y solución salina normal (agua esterilizada con sal) para asegurarse de que el globo llene correctamente el espacio donde se extirpó el tumor. Luego, su cirujano coserá su cabeza para cerrarla. Es posible que su cirujano decida no colocar el dispositivo GliaSite en el espacio donde estaba el tumor. Si su cirujano decide no colocar el dispositivo GliaSite, se le ofrecerán tratamientos alternativos, una vez que se recupere de la cirugía.

El globo se llenará con una solución de colorante de rayos X una vez que se haya colocado en la cavidad quirúrgica y se mantendrá lleno hasta que sea reemplazado por la solución radiactiva. Luego le harán una resonancia magnética/tomografía computarizada de la cabeza. Después de este examen de MRI/CT, ​​recibirá una inyección de una solución de contraste en su vena. Luego le harán un segundo examen de MRI/CT de la cabeza, que mostrará esta solución de contraste. Las imágenes de MRI/CT mostrarán si hay inflamación o sangrado en el cerebro. También mostrará los bordes del área del tumor y la ubicación del globo. Estas imágenes se utilizarán para confirmar que debe recibir radioterapia con el dispositivo GliaSite RTS. También es posible que le hagan radiografías del cerebro para confirmar la colocación del globo. Es posible que pueda dejar el hospital después de la cirugía.

Es posible que sea readmitido en el hospital para recibir radioterapia aproximadamente una o dos semanas después de la cirugía. Veinticuatro horas antes de comenzar la radioterapia, comenzará a tomar un medicamento y continuará tomándolo durante 24 horas después de que finalice la radioterapia. Este medicamento, una solución de yoduro de potasio y yodo, evita que la glándula tiroides acumule demasiada radiación en caso de que el globo tenga una fuga.

Antes de comenzar la radioterapia, es posible que se tomen radiografías del cerebro para mostrar la ubicación del globo y verificar que aún esté colocado correctamente. Una vez que se confirma la colocación del globo, se retiran del catéter el colorante radiográfico y la solución salina. Luego, el globo se llenará con solución de radioterapia y solución salina normal.

Es posible que pueda irse a casa una vez que haya colocado el material en el globo. Si se hace esto, se le darán instrucciones especiales que debe seguir si lo envían a casa. A continuación, deberá volver al hospital en el momento oportuno para la retirada del material radiactivo. De lo contrario, estará en el hospital todo el tiempo que reciba radioterapia.

Cuando se complete la radioterapia después de aproximadamente 3 a 7 días, la solución de radioterapia se retirará del globo. El dispositivo GliaSite se enjuagará con solución salina normal. Este enjuague ayuda a disminuir la radiactividad que queda en el dispositivo. Después de completar la braquiterapia, el globo se vaciará por completo y el dispositivo GliaSite se extraerá quirúrgicamente. Cuando su médico considere que está listo, se le dará de alta del hospital.

Después de completar la braquiterapia, puede recibir otras formas de radioterapia según lo prescrito por su médico. Esto generalmente se hace como un paciente ambulatorio.

Se le pedirá que haga un seguimiento con su médico en determinados momentos después de recibir el tratamiento de braquiterapia. Los puntos de tiempo son 1 mes y 3 meses después de la braquiterapia y luego cada 3 meses (por ejemplo, 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses).

Durante estas visitas de seguimiento, se le pedirá que complete un miniexamen del estado mental denominado MMSE. Se le pedirá que complete un cuestionario de calidad de vida. Su médico puede tomar una imagen de resonancia magnética o tomografía computarizada de su cerebro si lo considera necesario. Si se sometió a una segunda operación por su cáncer cerebral, se le preguntará acerca de esta cirugía. Se le preguntará acerca de cualquier medicamento esteroide que esté tomando y si la dosis ha cambiado desde su última visita. Su médico también le preguntará acerca de cualquier otro medicamento o tratamiento contra el cáncer que haya recibido desde su última visita. Usted y su médico pueden analizar cualquier evento grave que le haya ocurrido desde su última visita.

Este es un estudio de investigación. El dispositivo está aprobado por la FDA. Alrededor de 300 pacientes participarán en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 20 en M. D. Anderson.