Tratamento de Tumores Cerebrais Malignos Ressecáveis

Seu médico descobriu que você tem um tumor cerebral que precisa ser removido cirurgicamente. Seu médico explicou os riscos e benefícios da cirurgia. Depois que o tumor cerebral é removido cirurgicamente, algum tumor pode ser deixado. Um tratamento que envia radiação adicional diretamente para o local onde o tumor estava localizado pode ajudar a matar quaisquer células tumorais deixadas após a cirurgia. Este tratamento é chamado de braquiterapia. Seu médico explicou os riscos e benefícios da braquiterapia. Os pesquisadores deste estudo gostariam de avaliar um sistema de entrega de radiação, GliaSite RTS, que fornece braquiterapia direcionada a um local específico do cérebro, para ver seus efeitos na área circundante onde o tumor foi localizado.

O GliaSite RTS é um balão preso à extremidade de um tubo com uma porta de acesso. O balão será colocado no espaço deixado para trás após a retirada do tumor. A extremidade do tubo com sua porta de acesso ficará do lado de fora do crânio, embaixo da pele, no topo da cabeça. O balão é preenchido com solução de radioterapia para fornecer radioterapia a quaisquer células tumorais remanescentes próximas ao espaço onde o tumor foi removido.

Antes de sua cirurgia já agendada, uma série de testes será realizada para descobrir se você se qualifica para participar deste estudo. Você terá um histórico médico completo e sua temperatura, pressão arterial e pulso serão medidos. Um exame neurológico padrão será realizado, no qual seu estado mental, visão, funções sensoriais, fala, habilidades motoras e funcionamento serão avaliados. As mulheres que podem ter filhos devem ter um teste de gravidez de urina ou sangue negativo. Uma ressonância magnética / tomografia computadorizada será feita de sua cabeça. Como parte desta ressonância magnética/TC, você receberá uma injeção de uma solução de contraste em sua veia. As imagens de ressonância magnética / tomografia computadorizada mostrarão se há inchaço ou sangramento cerebral. Ele também mostrará as bordas da área do tumor e será usado para confirmar que você deve receber radioterapia com o GliaSite RTS.

Se você se qualificar para o estudo, terá um pequeno balão (GliaSite) colocado no espaço onde o tumor foi removido durante a cirurgia. O balão será preenchido com um corante de raio-x e solução salina normal (água estéril com sal) para garantir que o balão preencha adequadamente o espaço onde o tumor foi removido. Seu cirurgião irá costurar sua cabeça fechada. É possível que seu cirurgião decida não colocar o dispositivo GliaSite no espaço onde estava o tumor. Se o seu cirurgião optar por não colocar o dispositivo GliaSite, você receberá tratamentos alternativos assim que se recuperar da cirurgia.

O balão será preenchido com uma solução de corante de raios-x uma vez colocado na cavidade cirúrgica e será mantido cheio até ser substituído pela solução radioativa. Você então terá uma ressonância magnética / tomografia computadorizada da cabeça. Após este exame de ressonância magnética/TC, você receberá uma injeção de uma solução de contraste em sua veia. Você fará então um segundo exame de ressonância magnética/TC da cabeça, que mostrará esta solução de contraste. As imagens de ressonância magnética / tomografia computadorizada mostrarão se há inchaço ou sangramento cerebral. Ele também mostrará as bordas da área do tumor e onde o balão está localizado. Essas imagens serão usadas para confirmar que você deve receber radioterapia com o dispositivo GliaSite RTS. Você também pode fazer radiografias do cérebro para confirmar a colocação do balão. Você pode ser capaz de deixar o hospital após a cirurgia.

Você pode ser readmitido no hospital para radioterapia cerca de uma a duas semanas após a cirurgia. Vinte e quatro horas antes de iniciar a radioterapia, você começará a tomar um medicamento e continuará a tomá-lo por 24 horas após o término da radioterapia. Este medicamento, uma solução de iodo-iodeto de potássio, evita que a glândula tireoide reúna muita radiação caso o balão vaze.

Antes do início da radioterapia, podem ser feitas radiografias do cérebro para mostrar a localização do balão e verificar se o balão ainda está colocado corretamente. Uma vez confirmada a colocação do balão, o corante de raios-x e a solução salina são removidos do cateter. O balão será então preenchido com solução de radioterapia e solução salina normal.

Você poderá ir para casa assim que o material for colocado no balão. Se isso for feito, instruções especiais serão dadas a você, as quais você deve seguir se for mandado para casa. Em seguida, você deve retornar ao hospital no momento adequado para a remoção do material radioativo. Caso contrário, você ficará no hospital o tempo todo em que estiver recebendo radioterapia.

Quando a radioterapia estiver concluída após cerca de 3 a 7 dias, a solução de radioterapia será removida do balão. O dispositivo GliaSite será lavado com solução salina normal. Este enxágue ajuda a diminuir qualquer radioatividade remanescente no dispositivo. Após a conclusão da braquiterapia, o balão será completamente esvaziado e o dispositivo GliaSite será removido cirurgicamente. Quando seu médico achar que você está pronto, você receberá alta do hospital.

Após a conclusão da braquiterapia, você pode receber outras formas de radioterapia, conforme prescrito pelo seu médico. Isso geralmente é feito como um paciente ambulatorial.

Você será solicitado a acompanhar seu médico em determinados momentos após receber o tratamento de braquiterapia. Os pontos de tempo são 1 mês e 3 meses após a braquiterapia e depois a cada 3 meses (por exemplo, 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 meses).

Durante essas visitas de acompanhamento, você será solicitado a concluir um mini-exame do estado mental conhecido como MMSE. Você será solicitado a preencher um questionário de qualidade de vida. Seu médico pode tirar uma imagem de ressonância magnética ou tomografia computadorizada de seu cérebro se achar necessário. Se você foi submetido a uma segunda operação para o câncer cerebral, você será questionado sobre esta cirurgia. Você será questionado sobre qualquer medicamento esteróide que esteja tomando e se a dose mudou desde sua última visita. Seu médico também fará perguntas sobre quaisquer outros medicamentos ou tratamentos contra o câncer que você tenha recebido desde sua última consulta. Você e seu médico podem discutir quaisquer eventos graves que tenham acontecido com você desde sua última consulta.

Este é um estudo investigativo. O dispositivo é aprovado pela FDA. Cerca de 300 pacientes participarão deste estudo multicêntrico. Até 20 serão matriculados no M. D. Anderson.