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Bevacizumab intravítreo para la retinopatía diabética proliferativa

12 de marzo de 2007 actualizado por: Yonsei University

Cambios histológicos de la membrana fibrovascular asociados con la retinopatía diabética proliferativa después de bevacizumab intravítreo (Avastin®)

Recientemente, la inyección intravítrea de bevacizumab (Avastin) ha ganado popularidad como tratamiento potencial de la neovascularización intraocular (NVC) asociada con la degeneración macular relacionada con la edad y la retinopatía diabética. Se cree que la eficacia del fármaco está relacionada con su bloqueo farmacológico de VEGF.

El propósito de este estudio es determinar el efecto del bevacizumab intravítreo sobre la membrana fibrovascular asociada con la retinopatía diabética proliferativa mediante una evaluación histológica objetiva.

Los pacientes programados para vitrectomía por membrana fibrovascular traccional debido a retinopatía diabética proliferativa serán aleatorizados en dos grupos de tratamiento. Uno recibirá vitrectomía convencional y el otro grupo recibirá inyección intravítrea de bevacizumab una semana antes de la vitrectomía programada. La membrana fibrovascular se extirpará durante la cirugía y se fijará para exámenes histológicos. La expresión de VEGF y PEDF, un potente inhibidor de la angiogénesis, se evaluará en la membrana fibrovascular mediante inmunohistoquímica. Los resultados se compararán entre dos grupos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desprendimiento de retina traccional que recientemente involucró la mácula con membrana fibrovascular debido a retinopatía diabética proliferativa
  • Proliferación fibrovascular severa que progresa después de la fotocoagulación panretiniana apropiada

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión sistémica no controlada
  • Antecedentes recientes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
  • Antecedentes recientes de accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
nivel de expresión de VEFG
PEDG
Factor VIII

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
tasa de complicaciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Hyoung Jun Koh, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • koh01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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