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Bevacizumabe Intravítreo para Retinopatia Diabética Proliferativa

12 de março de 2007 atualizado por: Yonsei University

Alterações Histológicas da Membrana Fibrovascular Associadas à Retinopatia Diabética Proliferativa Após Bevacizumab (Avastin®) Intravítreo

Recentemente, a injeção intravítrea de bevacizumabe (Avastin) ganhou popularidade como um tratamento potencial da neovascularização intraocular (CNV) associada à degeneração macular relacionada à idade e à retinopatia diabética. Pensa-se que a eficácia do fármaco esteja relacionada com o seu bloqueio farmacológico do VEGF.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do bevacizumabe intravítreo na membrana fibrovascular associada à retinopatia diabética proliferativa por avaliação histológica objetiva.

Os pacientes agendados para vitrectomia para membrana fibrovascular tracional devido à retinopatia diabética proliferativa serão randomizados em dois grupos de tratamento. Um receberá vitrectomia convencional e o outro grupo receberá injeção intravítrea de bevacizumab uma semana antes da vitrectomia programada. A membrana fibrovascular será excisada durante a cirurgia e fixada para exames histológicos. A expressão de VEGF e PEDF, um potente inibidor da angiogênese, será avaliada na membrana fibrovascular por imuno-histoquímica. Os resultados serão comparados entre dois grupos de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Descolamento de retina tracional recentemente envolvendo a mácula com membrana fibrovascular devido a retinopatia diabética proliferativa
  • Proliferação fibrovascular grave progredindo após fotocoagulação adequada da retina

Critério de exclusão:

  • Hipertensão sistêmica não controlada
  • História recente de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • História recente de acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
nível de expressão de VEFG
PEG
Fator VIII

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
taxa de complicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Hyoung Jun Koh, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • koh01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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