Estudio de acamprosato en participantes de tribunales de conducción bajo la influencia (DUI)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres adultos de 18 a 64 años de edad
2. Participantes del Tribunal de DUI aprobados por el Fiscal de Distrito dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el Tribunal de DUI
3. Actualmente cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia del alcohol
4. El sujeto acepta la abstinencia de alcohol como meta
5. Las mujeres deben aceptar usar un método anticonceptivo aprobado (ligadura de trompas, píldoras anticonceptivas, DIU)
6. UCG negativo (solo mujeres)
7. Se permite el tratamiento con un IMAO, otros antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos, estabilizadores del estado de ánimo o hierba de San Juan si el sujeto ha estado en una dosis estable durante 3 meses.
8. Debe tener la capacidad de comprender los componentes clave del consentimiento informado y proporcionar el consentimiento.
9. Puntaje actual de 15 o menos en el Inventario de Depresión de Beck II
10. El sujeto se ha sometido a una desintoxicación y actualmente está abstinente del alcohol.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de alergia al acamprosato
2. Ensayo previo fallido de acamprosato
3. Embarazo, lactancia o relaciones sexuales sin protección durante el período de estudio
4. Diagnóstico de por vida de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
5. Depuración de creatinina <30 ml/minuto. Si la creatinina sérica es superior a 1,4 mg/dl, se utilizará la ecuación de Cockcroft-Gault para estimar el aclaramiento de creatinina.
6. Tendencia suicida activa, una puntuación de elemento de suicidio del Inventario de Depresión II de Beck > 2, o una puntuación total del Inventario de Depresión II de Beck > 15
7. Cualquier condición médica inestable que, en opinión del investigador, se considere clínicamente significativa o que pueda afectar la seguridad o la capacidad del sujeto para completar el estudio.
8. Uso de una benzodiazepina u otro agente hipnótico sedante (incluyendo kava kava o valeriana), excepto eszopiclona, ​​zaleplon o zolpidem < 3 veces por semana durante las últimas 4 semanas