Escitalopram y arquitectura del sueño en pacientes con trastorno depresivo mayor
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del escitalopram en la arquitectura del sueño utilizando un diseño prospectivo.
Hipótesis: Escitalopram mejorará la latencia REM en pacientes con MDD que han respondido clínicamente al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alteración del sueño es un síntoma prominente en los trastornos depresivos. Las alteraciones de los patrones de sueño en pacientes deprimidos incluyen insomnio, despertares frecuentes, despertar temprano y sueño no reparador. Los registros polisomnográficos han confirmado estos informes, informando una latencia reducida del primer episodio REM de la noche, con una disminución de la densidad de los movimientos oculares rápidos y una mejora del porcentaje total del sueño REM, una reducción del sueño profundo de ondas lentas (SWS) y un aumento de la noche. despertares (Benca et al., Clasificación de los trastornos del sueño).
Los efectos de los medicamentos antidepresivos sobre la depresión y los trastornos del sueño, específicamente los ISRS, se han investigado exhaustivamente. Los efectos del escitalopram sobre el sueño en pacientes deprimidos se informaron utilizando un diseño retrospectivo y, en este protocolo propuesto, sugerimos evaluar el efecto del escitalopram sobre la arquitectura del sueño utilizando un diseño prospectivo.
Hipótesis:
Escitalopram mejorará la latencia REM en pacientes con MDD que han respondido clínicamente al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jordan Lewinski, Dr.
- Número de teléfono: 03-5303765
- Correo electrónico: jordan@extopia.co.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center, Department of psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padecen TDM, excluyendo un episodio depresivo de Trastorno Bipolar.
- El episodio depresivo no es secundario a una condición médica general o abuso de sustancias.
- Edades entre 18-65 años.
- Los pacientes que reciben otros medicamentos deben tener una dosis estable durante un mes antes de ingresar al ensayo, incluidos los hipnóticos.
- Capaz de entender y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alteraciones del sueño debidas a una condición física (EPOC, apnea del sueño o insomnio esencial previo al diagnóstico de depresión).
- Pacientes que sufren de una condición médica clínicamente significativa inestable (cardiovascular, endocrina, nutricional, hepática, urinaria).
- Pacientes que padecen una neoplasia maligna o neurodegenerativa como la enfermedad de Parkinson.
- Pacientes que padezcan una enfermedad psicótica psiquiátrica clínicamente significativa, según los criterios del DSM-IV, como esquizofrenia o psicosis aguda.
- Pacientes que experimentan síntomas de abstinencia graves después de la interrupción de los fármacos hipnóticos, al entrar en la fase inicial.
- Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en la latencia del primer episodio REM de la noche.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Densidad de movimientos oculares rápidos
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Cambios del porcentaje total de sueño REM
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Cambios en el sueño profundo de ondas lentas (SWS)
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Número de despertares nocturnos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Lewinski, Dr., Sheba Medical Center, Department of psychiatry
- Silla de estudio: Mark Weiser, Dr., Sheba Medical Center, Department of psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benca RM, Obermeyer WH, Thisted RA, Gillin JC. Sleep and psychiatric disorders. A meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):651-68; discussion 669-70. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080059010.
- Lader M, Andersen HF, Baekdal T. The effect of escitalopram on sleep problems in depressed patients. Hum Psychopharmacol. 2005 Jul;20(5):349-54. doi: 10.1002/hup.694.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-06-4205-JL-CTIL
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