Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Escitalopram i architektura snu u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

1 marca 2007 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Celem tego badania jest ocena wpływu escitalopramu na architekturę snu z wykorzystaniem prospektywnego projektu.

Hipoteza: Escitalopram poprawi latencję fazy REM u pacjentów z MDD, którzy zareagowali klinicznie na leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia snu są dominującym objawem w zaburzeniach depresyjnych. Zmiany wzorców snu u pacjentów z depresją obejmują bezsenność, częste przebudzenia, wczesne budzenie się i nieregenerujący sen. Nagrania polisomnograficzne potwierdziły te doniesienia, zgłaszając zmniejszoną latencję pierwszego epizodu REM w nocy, ze zmniejszoną gęstością szybkich ruchów gałek ocznych i poprawą całkowitego procentu snu REM, redukcją głębokiego snu wolnofalowego (SWS) i wydłużeniem nocy przebudzenia (Benca i wsp., Klasyfikacja zaburzeń snu).

Wpływ leków przeciwdepresyjnych na depresję i zaburzenia snu, w szczególności SSRI, został dokładnie zbadany. Wpływ escitalopramu na sen u pacjentów z depresją został zgłoszony przy użyciu projektu retrospektywnego, aw proponowanym protokole sugerujemy ocenę wpływu escitalopramu na architekturę snu z wykorzystaniem projektu prospektywnego.

Hipoteza:

Escitalopram poprawi latencję REM u pacjentów z MDD, którzy zareagowali klinicznie na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center, Department of psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na MDD, z wyłączeniem epizodu depresyjnego choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Epizod depresyjny nie jest wtórny do ogólnego stanu zdrowia lub nadużywania substancji.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci otrzymujący inne leki muszą przyjmować stałą dawkę przez jeden miesiąc przed przystąpieniem do badania, w tym leki nasenne.
  • Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na zaburzenia snu spowodowane stanem fizycznym (POChP, bezdech senny lub bezsenność samoistna poprzedzająca rozpoznanie depresji).
  • Pacjenci cierpiący na niestabilny klinicznie istotny stan zdrowia (układ sercowo-naczyniowy, hormonalny, żywieniowy, wątrobowy, moczowy).
  • Pacjenci cierpiący na nowotwór złośliwy lub chorobę neurodegeneracyjną, taką jak choroba Parkinsona
  • Pacjenci cierpiący na klinicznie istotną psychiatryczną chorobę psychotyczną, zgodnie z kryteriami DSM-IV, taką jak schizofrenia lub ostra psychoza.
  • Pacjenci, u których wystąpiły ciężkie objawy odstawienne po odstawieniu leków nasennych, po wejściu w fazę wyjściową.
  • Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana opóźnienia pierwszego epizodu REM w nocy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Gęstość szybkich ruchów gałek ocznych
Zmiany całkowitego procentu snu REM
Zmiany w głębokim śnie wolnofalowym (SWS)
Liczba nocnych przebudzeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Lundbeck Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan Lewinski, Dr., Sheba Medical Center, Department of psychiatry
  • Krzesło do nauki: Mark Weiser, Dr., Sheba Medical Center, Department of psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-06-4205-JL-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj