Estudio De La Anestesia Discal Para El Diagnóstico Preoperatorio De La Lumbalgia Crónica (SODA)

Criterios de inclusión:

• Edad > 21.
• Dolor lumbar axial crónico sin dolor radicular durante > seis meses, que no responde a al menos tres meses de tratamiento no quirúrgico bajo la dirección de un médico.
• Uno o dos discos en L5/S1, L4/L5 o L3/L4 con hallazgos anormales en la resonancia magnética, incluido cualquiera de los siguientes: pérdida de hidratación del disco, pérdida de la altura del disco, zona de alta intensidad (HIZ), cambios de Modic en las vértebras adyacentes placas terminales, o hernia sin compresión de la raíz nerviosa.
• El sujeto declara que está dispuesto a someterse a una fusión espinal lumbar, reemplazo de disco u otro tratamiento definitivo si el diagnóstico final respalda dicho tratamiento.
• El médico cree que la discografía está clínicamente indicada con el fin de tomar decisiones quirúrgicas para el sujeto.
• Dolor lumbar previo al tratamiento mediante una puntuación de escala de calificación numérica (NRS) > 4 (medido como promedio en las últimas 24 horas en una escala de 0 a 10).
• Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) previo al tratamiento > 40 (escala de 0 a 100).
• El sujeto indica la disponibilidad para todas las visitas del estudio.
• El sujeto es capaz de comprender los riesgos y beneficios de participar en el estudio y proporciona su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Osteoporosis u osteopenia conocida, trastorno óseo metabólico o antecedentes de uso crónico de esteroides (el equivalente a 7,5 miligramos de uso diario de prednisona durante > 6 meses).
• Sospecha de degeneración dolorosa del disco (según el examen clínico y los hallazgos de la resonancia magnética) fuera de los niveles L5/S1, L4/L5 o L3/L4.
• La resonancia magnética muestra anomalías discales (enumeradas en el Criterio de inclusión n.° 3) en los 3 discos lumbares inferiores (L3/L4, L4/L5 y L5/S1).
• Examen neurológico anormal atribuible a enfermedad discal lumbar, hernia o estenosis lumbar.
• Dolor de espalda, glúteos o pélvico que se sospeche que se deba a estenosis espinal, fracturas espinales, infección, cáncer, artropatía facetaria u otra patología de cadera o pelvis.
• Nódulo de Schmorl o rotura de placa terminal evidente en MRI en L5/S1, L4/L5 o L3/L4.
• Historial médico, examen físico o evidencia radiográfica (p. ej., la altura del disco es demasiado estrecha) que sugieran que la PD o la D.A.F. puede no ser técnicamente factible.
• Cualquier fusión anterior de la columna lumbar o reemplazo de disco.
• Más que espondilolistesis de grado 1 según lo evaluado por rayos X o resonancia magnética.
• Comorbilidad clínica significativa que pueda interferir potencialmente con la recopilación de datos o el seguimiento (p. ej., demencia, enfermedad comórbida grave).
• Antecedentes de depresión mayor, psicosis o trastorno de somatización, o trastorno de pánico.
• Alergia a cualquier material utilizado en PD o F.A.D. dispositivos, contraste, lidocaína o bupivacaína.
• Cualquier evidencia de disco o infección sistémica.
• Embarazada o en edad fértil y que actualmente no utiliza un método anticonceptivo adecuado.