Etude de l'anesthésie discale pour le diagnostic préopératoire des lombalgies chroniques (SODA)

Critère d'intégration:

• Âge > 21.
• Lombalgie axiale chronique sans douleur radiculaire depuis > six mois, ne répondant pas à au moins trois mois de prise en charge non chirurgicale sous la direction d'un médecin.
• Un ou deux disques à L5/S1, L4/L5 ou L3/L4 avec des résultats anormaux à l'IRM, y compris l'un des éléments suivants : perte d'hydratation du disque, perte de hauteur du disque, zone de haute intensité (HIZ), modifications de Modic au niveau des vertèbres adjacentes plateaux vertébraux ou hernie sans compression des racines nerveuses.
• Le sujet déclare qu'il est prêt à subir une fusion vertébrale lombaire, un remplacement de disque ou un autre traitement définitif si un diagnostic éventuel soutient un tel traitement.
• Le médecin estime que la discographie est cliniquement indiquée aux fins de la prise de décision chirurgicale pour le sujet.
• Lombalgie avant le traitement selon un score sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) > 4 (mesuré en tant que moyenne au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 à 10).
• Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) avant le traitement > 40 (échelle de 0 à 100).
• Le sujet indique la disponibilité pour toutes les visites d'étude.
• Le sujet est capable de comprendre les risques et les avantages de participer à l'étude et fournit un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Ostéoporose ou ostéopénie connue, trouble métabolique osseux ou antécédents d'utilisation chronique de stéroïdes (l'équivalent de 7,5 milligrammes d'utilisation quotidienne de prednisone pendant > 6 mois).
• Dégénérescence discale douloureuse suspectée (d'après l'examen clinique et les résultats de l'IRM) en dehors des niveaux L5/S1, L4/L5 ou L3/L4.
• L'IRM montre des anomalies discales (énumérées dans les critères d'inclusion #3) au niveau des 3 disques lombaires inférieurs (L3/L4, L4/L5 et L5/S1).
• Examen neurologique anormal attribuable à une discopathie lombaire, une hernie ou une sténose lombaire.
• Douleur dorsale, fessière ou pelvienne suspectée d'être due à une sténose vertébrale, des fractures vertébrales, une infection, un cancer, une arthropathie facettaire ou une autre pathologie de la hanche ou du bassin.
• Rupture du nœud de Schmorl ou de la plaque motrice évidente sur l'IRM à L5/S1, L4/L5 ou L3/L4.
• Antécédents médicaux, examen physique ou preuves radiographiques (par exemple, hauteur de disque trop étroite) suggérant que la MP ou la F.A.D. peut ne pas être techniquement faisable.
• Toute fusion antérieure de la colonne lombaire ou remplacement de disque.
• Spondylolisthésis de grade supérieur à 1 tel qu'évalué par radiographie ou IRM.
• Comorbidité clinique importante susceptible d'interférer avec la collecte de données ou le suivi (par exemple, démence, maladie comorbide grave).
• Antécédents de dépression majeure, psychose ou trouble de somatisation, ou trouble panique.
• Allergie à tous les matériaux utilisés dans le PD ou le F.A.D. dispositifs, contraste, lidocaïne ou bupivacaïne.
• Tout signe d'infection discale ou systémique.
• Enceinte ou potentiel de procréation et pas actuellement sur une méthode de contrôle des naissances adéquate.