Undersøgelse af diskanæstesi til præoperativ diagnose af kroniske lændesmerter (SODA)

Inklusionskriterier:

• Alder > 21.
• Kronisk aksial lænderygsmerter uden radikulære smerter i > seks måneder, som ikke reagerer på mindst tre måneders ikke-kirurgisk behandling under lægevejledning.
• En eller to diske ved L5/S1, L4/L5 eller L3/L4 med unormale fund ved MR, herunder en eller flere af følgende: tab af diskushydrering, tab af diskhøjde, højintensitetszone (HIZ), Modic forandringer ved tilstødende vertebral endeplader, eller herniation uden nerverodskompression.
• Forsøgspersonen erklærer, at han/hun er villig til at gennemgå lumbal spinal fusion, diskudskiftning eller anden endelig behandling, hvis en eventuel diagnose understøtter en sådan behandling.
• Lægen mener, at diskografi er klinisk indiceret med henblik på kirurgisk beslutningstagning for emnet.
• Før-behandling lænderygsmerter efter numerisk vurderingsskala (NRS) score > 4 (målt som gennemsnit i de sidste 24 timer på en 0-10 skala).
• Oswestry Disability Index (ODI) før behandling > 40 (0-100 skala).
• Emnet angiver tilgængelighed for alle studiebesøg.
• Forsøgspersonen er i stand til at forstå risici og fordele ved at deltage i undersøgelsen og giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt osteoporose eller osteopeni, metabolisk knoglelidelse eller historie med kronisk steroidbrug (svarende til 7,5 milligram daglig brug af prednison i > 6 måneder).
• Mistænkt smertefuld diskusdegeneration (baseret på klinisk undersøgelse og MR-fund) uden for L5/S1-, L4/L5- eller L3/L4-niveauer.
• MR viser diskusabnormiteter (angivet i inklusionskriterier #3) ved alle 3 nedre lumbale diske (L3/L4, L4/L5 og L5/S1).
• Unormal neurologisk undersøgelse, der kan tilskrives lumbal diskussygdom, herniation eller lumbal stenose.
• Ryg-, balde- eller bækkensmerter, der mistænkes for at skyldes spinal stenose, spinalfrakturer, infektion, cancer, facetartropati eller anden hofte- eller bækkenpatologi.
• Schmorls knude eller endepladeforstyrrelse tydelig på MR ved L5/S1, L4/L5 eller L3/L4.
• Sygehistorie, fysisk undersøgelse eller radiografisk bevis (f.eks. diskushøjde for snæver), der tyder på, at enten PD eller F.A.D. er muligvis ikke teknisk muligt.
• Enhver tidligere sammensmeltning af lændehvirvelsøjlen eller diskudskiftning.
• Mere end grad 1 spondylolistese vurderet ved røntgen eller MR.
• Betydelig klinisk komorbiditet, der potentielt kan forstyrre dataindsamling eller opfølgning (f.eks. demens, alvorlig komorbid sygdom).
• Anamnese med svær depression, psykose eller somatiseringsforstyrrelse eller panikangst.
• Allergi over for materialer brugt i PD eller F.A.D. enheder, kontrast, lidocain eller bupivacain.
• Ethvert tegn på diskus eller systemisk infektion.
• Gravid eller i den fødedygtige alder og ikke i øjeblikket på tilstrækkelig præventionsmetode.