Studie av diskbedövning för preoperativ diagnos av kronisk ländryggssmärta (SODA)

Inklusionskriterier:

• Ålder > 21.
• Kronisk axiell ländryggssmärta utan radikulär smärta i > sex månader, svarar inte på minst tre månaders icke-kirurgisk behandling under läkares ledning.
• En eller två skivor vid L5/S1, L4/L5 eller L3/L4 med onormala fynd vid MRT, inklusive något av följande: förlust av diskhydratisering, förlust av diskhöjd, högintensitetszon (HIZ), Modic förändringar vid intilliggande vertebral ändplattor, eller bråck utan nervrotskompression.
• Försökspersonen uppger att han/hon är villig att genomgå lumbal spinal fusion, diskbyte eller annan definitiv behandling om en eventuell diagnos stöder sådan behandling.
• Läkaren anser att diskografi är kliniskt indikerad i syfte att fatta kirurgiskt beslutsfattande för ämnet.
• Ländryggssmärta före behandling enligt numerisk betygsskala (NRS) poäng > 4 (mätt som genomsnitt under de senaste 24 timmarna på en 0-10 skala).
• Förbehandling Oswestry Disability Index (ODI) > 40 (skala 0 - 100).
• Ämnet anger tillgänglighet för alla studiebesök.
• Försökspersonen kan förstå riskerna och fördelarna med att delta i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Känd osteoporos eller osteopeni, metabolisk benstörning eller historia av kronisk steroidanvändning (motsvarande 7,5 milligram daglig användning av prednison i > 6 månader).
• Misstänkt smärtsam diskdegeneration (baserat på klinisk undersökning och MR-fynd) utanför nivåerna L5/S1, L4/L5 eller L3/L4.
• MRT visar diskavvikelser (anges i inklusionskriterier #3) vid alla 3 nedre ländskivorna (L3/L4, L4/L5 och L5/S1).
• Onormal neurologisk undersökning hänförlig till lumbal disksjukdom, herniation eller lumbal stenos.
• Smärta i rygg, rumpa eller bäcken som misstänks bero på spinal stenos, ryggradsfrakturer, infektion, cancer, facettartropati eller annan höft- eller bäckenpatologi.
• Schmorls nod eller ändplatta störning uppenbar på MRT vid L5/S1, L4/L5 eller L3/L4.
• Anamnes, fysisk undersökning eller röntgenbevis (t.ex. diskhöjden är för smal) som tyder på att antingen PD eller F.A.D. kanske inte är tekniskt genomförbart.
• Eventuell tidigare ländryggsfusion eller diskbyte.
• Mer än grad 1 spondylolistes bedömd med röntgen eller MRT.
• Betydande klinisk samsjuklighet som potentiellt kan störa datainsamling eller uppföljning (t.ex. demens, svår samtidig sjukdom).
• Historik av allvarlig depression, psykos eller somatiseringsstörning, eller panikstörning.
• Allergi mot alla material som används i PD eller F.A.D. enheter, kontrast, lidokain eller bupivakain.
• Alla tecken på disk eller systemisk infektion.
• Gravida eller fertila och inte för närvarande på adekvat preventivmetod.