Eficacia de perindopril para prevenir la recurrencia de la fibrilación auricular en pacientes con hipertensión esencial (CTAF-2)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener 18 años o más.
• Los pacientes pueden ser hombres o mujeres sin potencial fértil (o con métodos anticonceptivos adecuados).
• Los pacientes deben tener un diagnóstico actual de hipertensión esencial con presión arterial sistólica (PAS) ≤ 160 mmHg y presión arterial diastólica (PAD) ≤ 100 mmHg en el momento de la visita de inclusión Y

• Los pacientes deben haber tenido al menos un episodio de fibrilación auricular paroxística o persistente sintomática en los seis meses anteriores:

  • Con indicación de cardioversión en caso de FA persistente
  • Con documentación de electrocardiograma (ECG) de FA
  • Con una duración de un episodio de FA de al menos 10 minutos

Criterio de exclusión:

• Es improbable que coopere en el estudio.
• Embarazo, lactancia o posibilidad de quedar embarazada durante el estudio (las pacientes deben tener métodos anticonceptivos adecuados según lo determine el investigador).
• Alcoholismo o abuso de drogas
• Participación en otro estudio al mismo tiempo o dentro de los 30 días de la aleatorización.
• Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo con una fracción de eyección del 45% o menos
• Infarto de miocardio en el último mes anterior a la visita de selección
• Cirugía cardíaca o torácica en los últimos 3 meses o probable que se realice durante el ensayo
• FA crónica (presente de forma continua durante > 6 meses)
• FA secundaria a una condición reversible aguda (p. fibrilación auricular posoperatoria, hipertiroidismo)
• Actualmente requiere terapia con medicamentos antiarrítmicos de clase I o clase III (para fibrilación auricular o cualquier otra arritmia)
• Cualquier condición médica que haga que el paciente sea un candidato inadecuado en la opinión del investigador.
• Cualquier condición médica que requiera tratamiento con inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina (p. diabetes, proteinuria conocida de más de 300 mg por día)
• Insuficiencia renal con creatinina sérica de 180 μmol/L o más
• Estenosis arterial renal bilateral conocida
• Potasio sérico de 5,0 mmol/L o más en un examen de laboratorio reciente
• Prueba de embarazo positiva (gonadotropina coriónica humana beta [HCG] realizada en mujeres en edad fértil)
• Intolerancia conocida al inhibidor de la ECA
• Imposibilidad de suspender determinados tratamientos en la visita de selección
• Contraindicaciones conocidas de perindopril
• Enfermedad hepática grave conocida que incluye cirrosis, obstrucción biliar o elevación de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) más de 3 veces el límite superior de lo normal
• Uso de inhibidor de la ECA o bloqueador de los receptores de angiotensina en los 3 meses previos a la visita de inclusión
• Hipertensión severamente no controlada con PAS > 160 mmHg o PAD > 100 mmHg en la visita de inclusión.