Estudio parcial doble ciego controlado con placebo para evaluar el efecto del anastrozol sobre el endometrio en voluntarias sanas

Criterios de inclusión:

• Entre las edades de 25 y 45 años y premenopáusicas;
• No lactante y no embarazada
• capaz de seguir el calendario de procedimientos
• capaz de proporcionar libremente el consentimiento informado
• tener un examen físico clínicamente aceptable y estudios de laboratorio de seguridad

Criterio de exclusión:

• uso actual de cualquier forma de anticonceptivo sistémico
• tienen ciclos menstruales irregulares autoinformados
• enfermedades intercurrentes detectadas en el examen físico
• no quiere o no puede usar métodos anticonceptivos de barrera
• tiene evidencia de pólipos endometriales o miomas en TVU/SIS que podrían interferir con la medición del grosor endometrial
• detección de quiste(s) ovárico(s) durante el examen anexial en el cribado TVU/SIS que mide más de 5 cm
• tiene antecedentes de, o cáncer actual, en cualquier forma exclusiva de carcinoma de células basales
• IMC >= 35
• antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 5 años
• no quiere o no puede someterse a procedimientos de estudio dentro de los plazos necesarios
• antecedentes o anomalías hepáticas actuales definidas por ALT o AST > 2X LSN
• diabetes tratada o no tratada definida como azúcar en sangre en ayunas >= 126 mg/dL
• hipertensión no tratada
• deterioro de la función renal por aclaramiento de creatinina estimado < 80 ml/min
• tiene niveles de estradiol < 20 pg/ml y niveles de FSH > 40 mIU/mL o
• tiene antecedentes de reacciones adversas algún inhibidor de la aromatasa