Un estudio clínico exploratorio para investigar el efecto de autoSTEM-OA y alloSTEM-OA en participantes con osteoartritis de rodilla

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio. Las actividades relacionadas con el estudio son todos los procedimientos que se llevan a cabo como parte del estudio, incluidas las actividades para determinar la idoneidad para el estudio.
2. Hombre o mujer, de 18 a 60 años (ambos inclusive) en el momento del consentimiento informado.
3. Dolor articular ≥ 30 mm en EVA de 100 mm en la selección
4. Grado 2-3 Kellgren Lawrence OA en radiografía sin lesión de espesor total > 1 cm en cualquier dimensión por rayos X
5. Fracaso de un mínimo de 2 terapias no quirúrgicas (medicamentos orales para el dolor, fisioterapia, inyección de corticosteroides o inyección de viscosuplementación)
6. Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango 18 - 35 kg/m2 (ambos inclusive)
7. Mínimo 200 ml de grasa (lipoaspirado) disponible para liposucción en el abdomen y/o los muslos según lo juzgue el investigador.
8. Acepte donar células a los participantes de alloSTEM-OA.
9. Cumple con los criterios de elegibilidad para donantes alogénicos de células y tejidos.
10. Habla y lee danés o inglés.

Criterio de exclusión:

1. Consumo activo de tabaco o uso de otros sustitutos de la nicotina
2. Cáncer activo o aún en seguimiento (5 años)
3. enfermedad reumatológica
4. enfermedad avascular
5. Deformidad ósea severa
6. Infección previa de la articulación de la rodilla.
7. Bursitis anserina del pie
8. dolor atribuido a edema difuso
9. dolor atribuido a desgarro de menisco desplazado u osteocondritis
10. Claudicación neurogénica o vascular
11. trastornos hemorrágicos
12. Quimioterapia
13. Radioterapia en la pierna o el sitio extraído del tejido adiposo
14. Inyecciones de rodilla dentro de los 3 meses de tratamiento
15. No se pueden suspender los siguientes medicamentos 7 días antes de las inyecciones (medicamentos recetados para el dolor, medicamentos anticoagulantes (incluido el ibuprofeno), trombolíticos, medicamentos antiplaquetarios)
16. Uso de glucocorticoides orales.
17. Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada dentro de 1 año después del tratamiento, o está en edad fértil y no usa un método anticonceptivo altamente efectivo.
18. Enfermedad crónica conocida asociada con mal funcionamiento del metabolismo o mala cicatrización.
19. Alergia a la anestesia necesaria
20. Mala alineación en varo/valgo > 5°
21. Artrosis femororrotuliana aislada