Estudio de fibrosis hepática con elastografía EUS ShearWave

Este estudio ha sido diseñado como un estudio piloto prospectivo, de un solo centro, de un solo brazo, consecutivo, ciego, realizado en un entorno posterior a la comercialización utilizando dispositivos disponibles comercialmente para evaluar la efectividad del ultrasonido endoscópico con elastografía ShearWave para estimar la fibrosis hepática en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas. enfermedad. Se anticipa que los datos de este estudio respaldarán la necesidad de ensayos clínicos adicionales. Todos los pacientes elegibles que den su consentimiento y se presenten para una ecografía y/o una biopsia hepática para la evaluación de la fibrosis que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán consecutivamente en el estudio y se les asignará un número de identificación de estudio único. Un total de 52 sujetos serán inscritos y tratados en un solo sitio de estudio en los EE. UU. Se espera que la inscripción se complete dentro de los 6 meses. Cada sujeto se someterá a ambos procedimientos (FibroScan y EUS con SW Elastography). El final del estudio se alcanzará después de que se hayan obtenido los resultados de la patología (dentro de una semana del procedimiento inicial).