Un estudio sobre la usabilidad del sistema Intraject® sin agujas en pacientes adultos durante un ataque agudo de migraña

Criterios de inclusión:

• Tener un diagnóstico de migraña con un promedio de ≥2 a ≤6 ataques/mes
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo aceptable
• Tener sitios de inyección en el abdomen o el muslo que tengan suficiente tejido subcutáneo para la inyección sin aguja
• Fluidez en el idioma inglés hablado y escrito.
• Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y estar dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
• Acceso a un teléfono para interacciones con call center

Criterio de exclusión:

• Antecedentes, síntomas o signos de síndromes isquémicos cardíacos, cerebrovasculares o vasculares periféricos, incluida la enfermedad arterial coronaria isquémica o vasoespástica.
• Otras enfermedades cardiovasculares subyacentes significativas, incluida la hipertensión no controlada
• Migraña hemipléjica o basilar
• Antecedentes o diagnóstico de insuficiencia hepática o renal grave.
• Antecedentes de epilepsia o convulsiones u otra afección neurológica grave
• Antecedentes de alergia, anafilaxia o hipersensibilidad al sumatriptán o a cualquiera de sus componentes o medicamentos similares
• Antecedentes de esclerodermia (esclerosis sistémica) o cualquier afección de la piel que pueda afectar negativamente la inyección o la absorción de medicamentos administrados por vía subcutánea.
• Tatuajes en el muslo o el área abdominal que son lo suficientemente grandes como para restringir la selección y/o evaluación del lugar de la inyección
• Marca de nacimiento u otra decoloración significativa de la piel en el muslo o el área abdominal lo suficientemente grande como para restringir la selección y/o evaluación del lugar de la inyección
• Embarazo o lactancia
• Haber participado en un ensayo clínico o haber recibido una terapia experimental dentro de los 30 días anteriores a la dosificación