急性片頭痛発作中の成人患者における無針 Intraject® システムの有用性に関する研究

包含基準:

• 月平均2回以上6回以下の片頭痛と診断されている
• -出産の可能性のある女性被験者は、許容される避妊を使用することに同意する必要があります
• 無針注射に十分な皮下組織がある腹部または大腿部の注射部位を持っている
• 英語の話し言葉と書き言葉に堪能
• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を喜んで遵守する
• コールセンターとのやり取りのための電話へのアクセス

除外基準:

• 虚血性または血管痙攣性冠動脈疾患を含む、虚血性心臓、脳血管、または末梢血管症候群の病歴、症状、または徴候
• コントロールされていない高血圧を含む、その他の重要な基礎となる心血管疾患
• 片麻痺または脳底片頭痛
• -重度の肝臓または腎臓障害の病歴または診断
• -てんかんまたは発作または他の深刻な神経学的状態の病歴
• -スマトリプタンまたはその成分または類似の薬物に対するアレルギー、アナフィラキシー、または過敏症の病歴
• -強皮症（全身性硬化症）または皮下投与された薬の注射または吸収に悪影響を与える可能性のある皮膚の状態の病歴
• 注射部位の選択および/または評価を制限するのに十分な大きさの太ももまたは腹部の入れ墨
• -注射部位の選択および/または評価を制限するのに十分な大きさの太ももまたは腹部のあざまたはその他の重大な皮膚の変色
• 妊娠中または授乳中
• -投与前30日以内に臨床試験に参加したか、実験的治療を受けました