Исследование возможности использования безыгольной системы Intraject® у взрослых пациентов во время острого приступа мигрени

Критерии включения:

• Имеют диагноз мигрени со средним числом приступов от ≥2 до ≤6 в месяц.
• Субъекты женского пола с детородным потенциалом должны согласиться на использование приемлемых противозачаточных средств.
• Иметь места для инъекций в области живота или бедер с достаточным количеством подкожной клетчатки для безыгольной инъекции.
• Свободно владеет разговорным и письменным английским языком
• Дать письменное информированное согласие на участие в исследовании и быть готовым соблюдать процедуры исследования.
• Доступ к телефону для взаимодействия с колл-центром

Критерий исключения:

• История, симптомы или признаки ишемического сердечного, цереброваскулярного или периферического сосудистого синдрома, включая ишемическую или вазоспастическую болезнь коронарных артерий
• Другие важные сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, включая неконтролируемую артериальную гипертензию.
• Гемиплегическая или базилярная мигрень
• История или диагноз тяжелой печеночной или почечной недостаточности
• Эпилепсия или судороги в анамнезе или другое серьезное неврологическое состояние
• Наличие в анамнезе аллергии, анафилаксии или повышенной чувствительности к суматриптану или любому из его компонентов или аналогичных препаратов.
• Наличие в анамнезе склеродермии (системного склероза) или любого кожного заболевания, которое может неблагоприятно повлиять на инъекцию или всасывание подкожно вводимых препаратов.
• Татуировки в области бедра или живота, которые достаточно велики, чтобы ограничить выбор и/или оценку места инъекции.
• Родинка или другое значительное изменение цвета кожи в области бедра или живота, достаточно большое, чтобы ограничить выбор места инъекции и/или оценку
• Беременность или кормление грудью
• Участвовали в клинических испытаниях или получали экспериментальную терапию в течение 30 дней до дозирования