Gasto cardíaco basado en la presión arterial para la terapia dirigida por objetivos en cirugía abdominal (REPEAT)
21 de diciembre de 2009 actualizado por: Klinikum Ludwigshafen
Evaluación aleatoria del gasto cardíaco basado en la presión arterial para la terapia dirigida por objetivos en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
El propósito de este estudio es determinar si la identificación temprana y una intervención más precisa de la expansión del volumen plasmático intraoperatorio dirigida por objetivos y la terapia con catecolaminas mediante la medición del gasto cardíaco basado en la presión arterial (APCO) además de los signos vitales normales mejorarán la función posoperatoria de los órganos, en función renal particular, en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RLP
-
Ludwigshafen, RLP, Alemania, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está programado para cirugía abdominal mayor electiva y tiene dos o más factores de riesgo según el esquema de clasificación de Lee.
- El paciente puede firmar el consentimiento informado antes de la cirugía.
- El paciente es capaz de cumplir con el procedimiento del estudio.
- El paciente debe requerir un catéter permanente en la arteria radial o femoral.
- El paciente debe tener 20 años o más.
- El paciente debe pesar 40 kg o más.
- La altura y el peso de los pacientes se pueden obtener con precisión antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia.
- Pacientes con insuficiencia valvular aórtica o mitral.
- Insuficiencia renal que requiere hemodiálisis.
- Disfunción hepática (alanina/aspartato aminotransferasa >40 U/L).
- Paciente con contraindicaciones para la colocación de cánulas radiales, femorales u otras arteriales.
- Paciente en tratamiento con balón de contrapulsación intraaórtico.
- Pacientes mujeres con embarazo conocido.
- El paciente participa actualmente en un fármaco en investigación u otro estudio de dispositivo que no ha completado el criterio de valoración principal o que interfiere clínicamente con los criterios de valoración del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 2
|
El grupo Control será evaluado utilizando el cuidado estándar de constantes vitales tradicionales
Lactato de Ringer, hidroxietilalmidón; noradrenalina, dobutamina
|
|
Experimental: 1
En el grupo de Tratamiento, los signos vitales tradicionales y APCO están continuamente disponibles para la optimización de fluidos y catecolaminas y la toma de decisiones clínicas.
|
Lactato de Ringer, hidroxietilalmidón; noradrenalina, dobutamina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El criterio principal de valoración del estudio es la función renal posoperatoria, determinada por la medición de la tasa de filtración glomerular.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Requerimientos totales de líquidos (tipo y volumen); requerimiento de medicamentos (tipo y volumen); Función de otros órganos (función miocárdica, función hepática, función endotelial, grado de inflamación)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stefan W. Suttner, M.D. Ph.D., Klinikum Ludwigshafen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Agentes vasoconstrictores
- Norepinefrina
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- 2007-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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