Sellado de aneurisma endovascular de chimenea de nueva indicación ampliada (ChEVAS One)

Criterios de inclusión:

• Adultos de al menos 18 años
• El sujeto dio su consentimiento informado
• El sujeto acepta todas las visitas de seguimiento
• Aneurisma aórtico abdominal (AAA) con diámetro máximo del saco ≥5,0 cm, o ≥ 4,5 cm que ha aumentado ≥ 0,5 cm en los últimos 6 meses, o que excede 1,5 veces la dimensión transversal de un segmento aórtico adyacente no aneurismático. No se incluirán AAA <4cm
• Ausencia de angulación craneal significativa de los vasos viscerales que impediría la canulación del vaso y la colocación de stent

Criterio de exclusión:

• Requerimiento de oxigeno domiciliario
• Condición psiquiátrica u otra que pueda interferir con el estudio.
• Participar en otro estudio clínico de medicamentos y/o dispositivos, lo que podría confundir los resultados de este estudio (el paciente debe haber completado el criterio principal de valoración de cualquier estudio anterior al menos 30 días antes de la inscripción en este estudio)
• Alergia conocida o contraindicación a cualquier material del dispositivo, contraste o anticoagulantes
• Nivel de creatinina sérica > 1,8 mg/dL
• CVA o MI dentro de los tres meses posteriores a la inscripción/tratamiento
• Stent previo en cualquier vaso visceral objetivo, la aorta o la arteria ilíaca que pueda interferir con la introducción del sistema de colocación o la colocación del stent
• Enfermedades del tejido conectivo (p. ej., síndrome de Marfan)
• Anatomía vascular inadecuada que puede interferir con la introducción o el despliegue del dispositivo
• Embarazada, planea quedar embarazada dentro de los 60 meses o amamantando.