Un estudio controlado con placebo de una combinación de metirapona y oxazepam en la adicción a la cocaína

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, 18 - 50 años de edad
• Solicita tratamiento por adicción a la cocaína
• Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la cocaína
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con el estudio
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y deben usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio.
• Prueba positiva para cocaína en una prueba de detección de drogas en orina
• Saludable y médicamente estable en opinión del Investigador Principal

Criterio de exclusión:

• Enzimas hepáticas más de dos veces lo normal
• Cualquier historial de hepatitis
• Antecedentes de trastornos que requieren tratamiento crónico con esteroides.
• ECG significativamente anormal
• Cualquier trastorno destacado del eje I del DSM-IV que no sea la dependencia de la cocaína
• Cualquier sujeto que se presente como un peligro para sí mismo o para otros en la opinión del Investigador Principal
• Uso concomitante de metanfetamina según lo determinado por autoinforme y verificado mediante la medición de metanfetamina en la prueba de detección de drogas en orina
• Consumo de alcohol superior a 4 tragos por día (1 Trago = 12 oz de cerveza; 5 oz de vino; 1.5 oz de trago de licor)
• Cualquier anormalidad clínicamente significativa en las pruebas de laboratorio
• Uso de cualquier medicamento concomitante durante el estudio que pudiera interferir con los medicamentos del estudio
• Cortisol sérico inferior a 3 µg/dl en cualquier momento antes o durante el estudio
• Tratamiento con un producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio
• Actualmente buscando otras formas de tratamiento profesional de adicciones.
• Reacción alérgica conocida al oxazepam o metirapona
• Intolerancia a la lactosa