Un estudio de fase II de Allo-HCT para el LNH de células B con Zevalin, fludarabina y melfalán

Criterios de inclusión:

• 6/6/antígeno leucocitario humano (HLA) donante hermano compatible o donante emparentado, o donante no emparentado compatible aceptable
• Biopsia (Bx) diagnóstico comprobado de LG (incluyendo linfoma linfocítico pequeño [SLL]/leucemia linfocítica crónica [CLL], linfoma linfoplasmocitario, zona marginal, linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas [MALT] y linfoma folicular [FL] grado 1 y 2) , IG (FL grado 3 y DLCL) o MCL NHL
• Población de células B malignas CD20+ monoclonales demostradas previamente en ganglios linfáticos y/o muestra de BM Bx
• LG NHL; debe haber recaído después de lograr una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (RP) a la terapia anterior o nunca haber respondido a la terapia anterior, incluida la quimioterapia y/o la terapia con MAb
• NHL de MCL en cualquier estado de enfermedad
• Otros linfomas de células B agresivos (excluyendo el linfoma de Burkitt o el linfoma tipo Burkitt) que hayan tenido al menos una recaída o hayan sido refractarios a la quimioterapia
• Aspiración de médula ósea (MO) y Bx (=< 42 días antes de la dosis de imagen) que muestran < 25% de afectación linfomatosa de la celularidad total; en CLL, recuento de linfocitos periféricos < 5000/mm^3
• Quimioterapia de rescate/MAb para reducir la afectación linfomatosa de la MO y reducir el volumen de la enfermedad permitido
• Prueba de función renal normal con creatinina sérica de =< 1,5 mg/dl, o un aclaramiento de creatinina de >= 60 ml/min
• Función pulmonar adecuada medida por el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) > 65 % de la medida predicha, o una capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) >= 50 % de la medida predicha
• Fracción de eyección cardíaca de > 50 % por ecocardiograma (ECHO) o adquisición multigatillada (MUGA)
• Pruebas de función hepática adecuadas con una bilirrubina de =< 1,5 x normal y transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) o transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) =< 2 x normal
• Anticuerpo negativo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) > 80
• Sin enfermedad activa del Sistema Nervioso Central (SNC) o antecedentes de enfermedad del SNC
• Campo involucrado Se permite la terapia de haz externo (EBT) al área excluyendo los pulmones, el calor, el hígado y los riñones, pero se evalúa caso por caso
• La recuperación de la última terapia y la dosis de terapia (Y-90 Zevalin) debe ser >= 4 semanas desde la quimioterapia sistémica previa
• DONANTE: Edad < 75 años
• DONANTE: HLA donante emparentado genotípicamente idéntico o donante no emparentado compatible aceptable
• DONANTE: Debe dar su consentimiento para la administración de G-CSF y la leucaféresis para el hermano donante compatible, pero para el donante no emparentado, el donante firmará un consentimiento estándar para la donación en su donante o centro de recolección designado
• DONANTE: Debe tener venas adecuadas para la leucaféresis o estar de acuerdo con la colocación de un catéter venoso central (CVC [femoral, subclavia])

Criterio de exclusión:

• Presencia de Anticuerpo Humano Anti-Zevalina (HAZA)
• Radioinmunoterapia previa (RIT)
• AHSCT anterior; pero se permite aHSCT previo; la irradiación corporal total fraccionada (FTBI) previa en el régimen de acondicionamiento se evaluará de forma individual
• Neoplasia maligna previa, excepto por: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente; carcinomas no invasivos adecuadamente tratados; u otro cáncer del que el paciente no haya padecido la enfermedad durante al menos 5 años; los síndromes mielodisplásicos (MDS) están excluidos de este criterio
• Evidencia activa de infección por hepatitis B o C; antígeno de superficie de hepatitis B positivo
• Recuento total de linfocitos periféricos > 5000/mm^3 si SLL/CLL
• Linfoma de Burkitt o linfoma tipo Burkitt
• DONANTE: Edad < 12 años
• DONANTE: Gemelo idéntico
• DONANTE: Embarazo
• DONANTE: Infección por VIH
• DONANTE: Incapacidad para lograr un acceso venoso adecuado
• DONANTE: Alergia conocida a G-CSF
• DONANTE: enfermedad sistémica grave actual o cualquier enfermedad que pueda impedir el uso de G-CSF (p. ej., evento tromboembólico reciente); para donantes no relacionados, considerados no elegibles por el centro de evaluación de donantes del Programa Nacional de Donantes de Médula Ósea (NMDP)