ゼバリン、フルダラビン、メルファランを使用した B 細胞 NHL に対する同種 HCT の第 II 相試験

包含基準:

• -6/6/ヒト白血球抗原（HLA）が一致した兄弟ドナーまたは関連ドナー、または許容できる一致した非血縁ドナー
• -生検（Bx）で証明されたLGの診断（小リンパ球性リンパ腫[SLL] /慢性リンパ性白血病[CLL]、リンパ形質細胞性リンパ腫、辺縁帯、粘膜関連リンパ組織[MALT]リンパ腫および濾胞性リンパ腫[FL]グレード1および2を含む） 、IG (FL グレード 3 および DLCL) または MCL NHL
• -リンパ節および/またはBM Bx標本における以前の実証されたモノクローナルCD20 +悪性B細胞集団
• LG NHL; -以前の治療に対する完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を達成した後に再発した必要があるか、化学療法および/またはMAb療法を含む以前の治療にまったく反応しなかった
• MCL NHL あらゆる病態
• -他の進行性B細胞リンパ腫（バーキットリンパ腫またはバーキット様リンパ腫を除く）が少なくとも1回再発したか、化学療法に抵抗性であった
• 骨髄 (BM) 吸引および Bx (=< イメージング投与の 42 日前)。 CLLでは、末梢リンパ球数 < 5000/mm^3
• サルベージ化学療法/MAb による BM リンパ腫の関与を減らし、許容される疾患量を減らす
• -血清クレアチニンが1.5 mg / dl未満、またはクレアチニンクリアランスが60 ml /分以上の正常な腎機能検査
• -1秒間の強制呼気量（FEV1）で測定された適切な肺機能 >予測測定値の65％、または一酸化炭素の拡散能力（DLCO）>=予測測定値の50％
• -心エコー図（ECHO）またはマルチゲート取得（MUGA）による> 50％の心臓駆出率
• -ビリルビンが正常値の1.5倍未満であり、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常値の2倍未満である適切な肝機能検査
• 陰性ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) > 80
• アクティブな中枢神経系 (CNS) 疾患または CNS 疾患の既往歴がない
• 関与する分野 肺、熱、肝臓、腎臓を除く領域への外照射療法 (EBT) は許可されますが、ケースバイケースで評価されます
• -最後の治療からの回復および治療用量（Y-90 Zevalin）は、以前の全身化学療法から4週間以上でなければなりません
• ドナー: 年齢 < 75 歳
• ドナー: HLA 遺伝子型が同一の血縁ドナーまたは容認可能な一致非血縁ドナー
• ドナー: G-CSF投与と白血球除去に同意する必要があります一致した兄弟ドナーの場合、ドナーは、指定されたドナーまたは収集センターでの寄付に対する標準的な同意に署名します
• ドナー：白血球搬出に十分な静脈が必要であるか、中心静脈カテーテルの配置に同意する必要があります（CVC [大腿骨、鎖骨下]）

除外基準:

• ヒト抗ゼバリン抗体（HAZA）の存在
• 以前の放射免疫療法（RIT）
• 以前の AHSCT;ただし、以前の aHSCT は許可されます。 -コンディショニングレジメンにおける以前の分割全身照射（FTBI）は、個別に評価されます
• -以下を除く以前の悪性腫瘍：適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん;適切に治療された非浸潤性癌;または患者が少なくとも5年間無病である他の癌;骨髄異形成症候群（MDS）はこの基準から除外されます
• B型またはC型肝炎感染の有効な証拠; B型肝炎表面抗原陽性
• SLL/CLLの場合、総末梢リンパ球数 > 5,000/mm^3
• バーキットリンパ腫またはバーキット様リンパ腫
• ドナー: 年齢 < 12 歳
• ドナー：一卵性双生児
• ドナー: 妊娠
• ドナー：HIV感染
• ドナー: 十分な静脈アクセスを達成できない
• ドナー：G-CSFに対する既知のアレルギー
• DONOR: 現在の重篤な全身性疾患または G-CSF の使用を妨げる可能性のある疾患 (例えば、最近の血栓塞栓イベント);血縁関係のないドナーの場合、National Marrow Donor Program (NMDP) ドナー評価センターによって不適格と見なされます