Et fase II-studie af Allo-HCT for B-celle NHL ved hjælp af Zevalin, Fludarabin og Melphalan

Inklusionskriterier:

• 6/6/humant leukocytantigen (HLA) matchet søskendedonor eller relateret donor eller acceptabel matchet ubeslægtet donor
• Biopsi (Bx) bevist diagnose af LG (inklusive lille lymfatisk lymfom [SLL]/kronisk lymfatisk leukæmi [CLL], lymfoplasmacytisk lymfom, marginalzone, slimhinde-associeret lymfoidt væv [MALT] lymfom og follikulært lymfom [FL] grad 1 og 2) , IG (FL grad 3 og DLCL) eller MCL NHL
• Tidligere påvist monoklonal CD20+ malign B-celle population i lymfeknuder og/eller BM Bx prøve
• LG NHL; skal have haft tilbagefald efter opnåelse af et fuldstændigt respons (CR) eller delvist respons (PR) på tidligere behandling eller aldrig have reageret på tidligere behandling, inklusive kemoterapi og/eller MAb-behandling
• MCL NHL i enhver sygdomstilstand
• Andre aggressive B-celle lymfomer (undtagen Burkitt lymfom eller Burkitt-lignende lymfom), der har haft mindst ét ​​tilbagefald eller har været refraktære over for kemoterapi
• Knoglemarvsaspiration (BM) og Bx (=< 42 dage før billeddannelsesdosis), som viser < 25 % lymfomatøs involvering af total cellularitet; ved CLL, perifert lymfocyttal < 5000/mm^3
• Bjærgning af kemoterapi/MAbs for at reducere BM-lymfomatøs involvering og reducere sygdomsvolumen tilladt
• Normal nyrefunktionstest med serumkreatinin på =< 1,5 mg/dl eller en kreatininclearance på >= 60 ml/min.
• Tilstrækkelig lungefunktion målt ved forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) > 65 % af forudsagt målt, eller en diffusionskapacitet af kulilte (DLCO) >= 50 % af forudsagt målt
• Cardiac Ejection-fraktion på > 50 % ved ekkokardiogram (ECHO) eller multi-gated acquisition (MUGA)
• Tilstrækkelige leverfunktionsprøver med en bilirubin på =< 1,5 x normal og serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) eller serum glutamin pyruvic transaminase (SGPT) =< 2 x normal
• Negativt humant immundefektvirus (HIV) antistof
• Karnofsky Performance Status (KPS) > 80
• Ingen aktiv sygdom i centralnervesystemet (CNS) eller tidligere sygdom i CNS
• Involveret felt ekstern stråleterapi (EBT) til område eksklusive lunger, varme, lever og nyrer tilladt, men vurderet fra sag til sag
• Restitution fra sidste behandling og terapidosis (Y-90 Zevalin) skal være >= 4 uger efter tidligere systemisk kemoterapi
• DONOR: Alder < 75 år
• DONOR: HLA-genotypisk identisk relateret donor eller acceptabel matchet ikke-beslægtet donor
• DONOR: Skal give samtykke til G-CSF-administration og leukaferese for matchet søskendedonor, men for ikke-beslægtet donor vil donoren underskrive et standardsamtykke for donation på deres udpegede donor eller indsamlingscenter
• DONOR: Skal have tilstrækkelige vener til leukaferese eller acceptere placering af et centralt venekateter (CVC [femoral, subclavian])

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af humant anti-zevalin antistof (HAZA)
• Tidligere radioimmunterapi (RIT)
• Tidligere AHSCT; men forudgående aHSCT er tilladt; forudgående fraktioneret total kropsbestråling (FTBI) i konditioneringsregimet vil blive evalueret på individuel basis
• Tidligere malignitet, undtagen: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft; tilstrækkeligt behandlede ikke-invasive karcinomer; eller anden kræftsygdom, hvor patienten har været sygdomsfri i mindst 5 år; myelodysplastiske syndromer (MDS) er udelukket fra dette kriterium
• Aktivt tegn på hepatitis B- eller C-infektion; hepatitis B overflade antigen positiv
• Totalt antal perifere lymfocytter > 5.000/mm^3 hvis SLL/CLL
• Burkitt lymfom eller Burkitt-lignende lymfom
• DONOR: Alder < 12 år
• DONOR: Enægget tvilling
• DONOR: Graviditet
• DONOR: HIV-infektion
• DONOR: Manglende evne til at opnå tilstrækkelig venøs adgang
• DONOR: Kendt allergi over for G-CSF
• DONOR: Aktuel alvorlig systemisk sygdom eller enhver sygdom, der kan udelukke brugen af ​​G-CSF (f.eks. nylig tromboembolisk hændelse); for ikke-beslægtede donorer, der anses for ukvalificerede af National Marrow Donor Program (NMDP) donorevalueringscenter